izpis_h1_title_alt

Kvalifikacija sistema za pripravo laboratorijske vode
DEJAK, URBAN (Avtor), Hudoklin, Domen (Mentor) Več o mentorju... Povezava se odpre v novem oknu

.pdfPDF - Predstavitvena datoteka, prenos (2,73 MB)

Izvleček
Prečiščena voda je osnovni nosilec vseh farmacevtskih postopkov in nekaterih izdelkov. Prečiščeno vodo se pridobiva iz naravnih virov preko različnih faz čiščenja. V smislu dobre proizvodnje prakse morajo biti vsi sistemi za proizvodnjo čiste vode kvalificirani oziroma dokazano ustrezni glede na zahteve regulativnega okolja, v katerem delujejo. Zato sem v svoji diplomski nalogi opravil kvalifikacijo sistema za proizvodnjo čiste vode. Končni produkt je kvalifikacijski protokol, s katerim se preverja ustrezno delovanje aparata glede na predpise za okolje, v katerih se uporablja. V okviru dela je nastalo pet dokumentov, v katerih je natančno opisan postopek izvajanja kvalifikacije sistema, da ustreza zahtevanemu standardu CSLI (ang. Clinical and Laboratory Standards Institute). Svojo diplomsko delo sem nadgradil s poglobljenim pregledom delovanja merilnika skupnega organskega ogljika (TOC, ang. total organic carbon), katerega uporaba se v zadnjih letih povečuje. Omenjeni merilik določa vrednost vsebnosti TOC v vodi posredno preko upornosti oksidirane vode. Na rezultat meritve tako močno vpliva kvaliteta konduktometra in pripadajoče sonde, točnost temperature izmerjene vode in njena kompenzacija.

Jezik:Slovenski jezik
Ključne besede:Prečiščena voda, kvalifikacija, kvalifikacijski protokol, TOC, skupni organski ogljik, foto oksidacija, elektrodeionizacija
Vrsta gradiva:Diplomsko delo (m5)
Organizacija:FE - Fakulteta za elektrotehniko
Leto izida:2016
Število ogledov:758
Število prenosov:626
Metapodatki:XML RDF-CHPDL DC-XML DC-RDF
 
Skupna ocena:(0 glasov)
Vaša ocena:Ocenjevanje je dovoljeno samo prijavljenim uporabnikom.
:
Objavi na:AddThis
AddThis uporablja piškotke, za katere potrebujemo vaše privoljenje.
Uredi privoljenje...

Sekundarni jezik

Jezik:Angleški jezik
Naslov:Qualification of the system for production of clean water
Izvleček:
Purified water is the main carrier of the pharmaceutical processes and products. Purified water is obtained from natural sources through various stages of purification. In terms of good manufacturing practice, all systems that produce clean water, should be qualified or proven relevant. In my thesis I have made a qualification of a system for production of clean water. The final product was a complete qualification protocol, which verifies the proper operations of the water cleaning system, according to the rules of the environment for which it applies. The resulting 5 documents in which it is precisely described whole process of how to perform a qualification of the system so that is proven to work in compliance of the required standard. I have also upgraded my thesis with a thorough review of the operation of the TOC meter, the use of which in recent years it has become increasingly common. I came to the conclusion that the TOC meter indirectly determines the value of the content of TOC in the purified water through the resistance of the oxidized water. The final result can thereby be influenced by the quality of the conductivity meter and associated probes and the accuracy of the measured ultrapure water temperature and the compensation of it.

Ključne besede:Purified water, qualification, qualification protocol, TOC, total organic carbon, photo oxidation, electrodeionisation

Podobna dela

Podobna dela v RUL:
Podobna dela v drugih slovenskih zbirkah:

Komentarji

Dodaj komentar

Za komentiranje se morate prijaviti.

Komentarji (0)
0 - 0 / 0
 
Ni komentarjev!

Nazaj