Overjanje referenčnih vrednosti za 25-hidroksi in 1,25-dihidroksi vitamin D v človeškem serumu

Lukan, Eva (author)

Interpretacija laboratorijskih izvidov vedno vključuje tudi primerjavo izmerjenega rezultata z vnaprej določenim referenčnim območjem. Referenčna območja predstavljajo območja, v katerih se nahaja 95 odstotkov vrednosti meritev nekega analita v vzorcih zdravih posameznikov. Referenčno območje analita se lahko razlikuje od laboratorija do laboratorija zaradi razlik v populaciji, metodi, aparaturah in tako naprej. Vzpostavitev lastnih referenčnih območij bi bila zaželena iz vidika natančnosti, vendar neizvedljiva zaradi obsežnosti. Kot alternativna rešitev je laboratoriju ponujeno tako imenovano overjanje referenčnih območij. Laboratorij po pregledu literature izbere referenčno območje, ki je bilo vzpostavljeno na primerljivi populaciji ali kjer se so se uporabljale enake metode, in poskuša dokazati njegovo ustreznost za dane pogoje. Naša naloga je bila overiti referenčna območja, ki so se uporabljala v Laboratoriju za diagnostiko hormonov in tumorskih označevalcev za analita 25-hidroksi vitamin D in 1,25-dihidroksi vitamin D. To sta presnovka vitamina D pri čemur; 25-hidroksi vitamin D predstavlja zalogo v telesu, 1,25-dihidroksi vitamin D pa je steroidni hormon in predstavlja aktivno obliko. Overjanje je potekalo tako, da smo izbrali referenčno populacijo in izmerili koncentracije analitov v serumu. Nato smo s pomočjo statističnih testov izbrali homogen vzorec 20 vrednosti z normalno porazdelitvijo, ki smo jih primerjali z referenčnimi območji. Referenčno območje za 25-hidroksi vitamin D smo kljub sezonskemu nihanju uspešno overili. Referenčnega območja za 1,25-dihidroksi vitamin D, ki se uporablja v laboratoriju, nismo uspeli overiti. Vrednosti pa so sovpadale z območjem, ki ga je navedel proizvajalec. Predlaga se zamenjava referenčnih vrednosti za 1,25-dihidroksi vitamin D za tiste, ki jih je vzpostavil proizvajalec. Kljub uspešnemu overjanju območja za 25-hidroksi vitamin D se pojavi vprašanje o njegovi smiselnosti oziroma uporabnosti. Dejstvo je, da je v Sloveniji večina prebivalstva podhranjena z vitaminom D in da posledično referenčne vrednosti ne predstavljajo optimalnih vrednosti za zdravje. V primeru, da referenčno območje ne služi kot orodje za klinične odločitve, bi bila morda smiselna zamenjava za priporočene vrednosti.

• Language: Slovenian
• Keywords: 25-hidroksi vitamin D, 1, 25-dihidroksi vitamin D, referenčno območje, overjanje
• Work type: Master's thesis/paper
• Organization: FFA - Faculty of Pharmacy
• Year: 2022
• PID: 20.500.12556/RUL-136743
• Publication date in RUL: 19.05.2022

Secondary language

• Language: English
• Title: Verification of reference values for 25-hydroxy and 1,25-dihydroxy vitamin D in human serum

Abstract

Interpretation of laboratory results also includes the comparison of the result with a predetermined reference range. The reference ranges represent the areas in which 95 percent of the value of the samples of healthy individuals is located. The reference range of the analyte may differ from laboratory to laboratory due to differences in population, method, apparatus, etc. Establishing one's own reference range would be desirable in terms of accuracy, but impracticable due to its scale. As an alternative solution, the laboratory is offered the so called verification of reference ranges. After reviewing the literature, the laboratory decides on a reference range that has been established in the local population or where the same methods have been used, and tries to prove its suitability for the given conditions. Our task was to verify the reference ranges used in the Laboratory for the Diagnosis of Hormones and Tumor Markers for the analytes 25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxyvitamin D. These are metabolites of vitamin D; 25-hydroxyvitamin D represents a supply in the body, and 1,25-dihydroxyvitamin D is a steroid hormone and represents the active form. Verification was performed by selecting a reference population and measuring serum analyte concentrations. We then collected a homogeneous sample of 20 values with normal distribution using statistical tests and compared them with the reference ranges. The reference range for 25-hydroxyvitamin D was successfully verified despite seasonal fluctuations. We were unable to verify the reference range for 1,25-dihydroxyvitamin D used in the laboratory. However, the values coincided with the range specified by the manufacturer. It is proposed to replace the reference values for 1,25-dihydroxy vitamin D for those established by the manufacturer. Despite the successful verification of the range for 25-hydroxy vitamin D, the question arises as to its significance or usefulness. The fact is that the majority of the population in Slovenia is malnourished with vitamin D and consequently the reference values do not represent optimal values for health. In case the reference range does not serve as a tool for clinical decisions, a sensible substitution for the recommended values could be considered.

• Keywords: 25-hidroxyvitamin D, 1, 25-dihydroxyvitamin D, reference range, verification