Proučevanje učinkovitosti in varnosti prehranskih dopolnil ter zdravil rastlinskega izvora z delovanjem na živčevje

Podvršnik, Tanja (avtor), Sollner Dolenc, Marija (mentor)

V današnjem načinu življenja, ki od nas zahteva veliko produktivnosti ter energije, se ljudje pogosto soočajo s stresom, njegovimi negativnimi učinki in s pomankanjem koncentracije ter slabšo pozornostjo. Vse to, lahko privede do pojava ostalih psihičnih in duševnih motenj, predvsem depresije, tesnobe ter strahu. Pogosto se zato odločijo za nakup prehranskih dopolnil in zdravil rastlinskega izvora. Ti so na voljo v lekarnah in ostalih prodajalnah, zato je pomembno, da izberejo najprimernejši izdelek zase, ki je hkrati učinkovit in varen. To, pa zaradi poenostavljenih postopkov registracije in neharmonizirane zakonodaje na področju prehranskih dopolnil predstavlja precejšen izziv ne samo za kupce, ampak tudi za farmacevte zaposlene v lekarnah. Namen magistrske naloge je bil pregledati sestavo ter oceniti učinkovitost ter varnost izdelkov, ki se pojavljajo na slovenskem trgu in vsebujejo vsaj eno zdravilno rastlino, ki vpliva na delovanje živčnega sistema. Proučili smo 43 prehranskih dopolnil in 9 zdravil rastlinskega izvora, ki vsebujejo droge posameznih zdravilnih rastlin oziroma njihove izvlečke ali pa njihove kombinacije in/ali imajo dodane še ostale sestavine, ki lahko prispevajo k normalnemu delovanju živčnega sistema. Pregledali smo njihovo sestavo ter podrobneje opisali 20 rastlin, ki so se v izdelkih najpogosteje pojavljale same ali pa v kombinacijah. Na podlagi strokovne literature smo nato določili učinkovite odmerke, ki lajšajo posamezne simptome ter na podlagi teh ocenili učinkovitost samih izdelkov. Prav tako smo preverili varnost glede na odmerke ter morebitne neželene učinke, ki jih povzročajo posamezne rastlinske droge ali pa njihovi pripravki. Pri pregledu izdelkov smo kot učinkovite ocenili 45 izdelkov, med njimi so bila vsa zdravila rastlinskega izvora, kot varne pa 44 izdelkov od 52, čeprav smo pri nekaterih ugotovili, da imajo lahko drugačne ali pa manj učinkov, kot jih navajajo proizvajalci prehranskih dopolnil. Kot učinkovite smo ocenili izdelke, katerih odmerki so bili enaki ali višji od tistih uporabljenih v študijah ali v monografijah in katerih učinkovitost je bila potrjena. Kot varna pa smo ocenili prehranska dopolnila in zdravila pri katerih so bili vsebovani odmerki nižji od teh, ki so v študijah izkazali resnejše neželene učinke. Največ izmed pregledanih 52 izdelkov vpliva na lajšanje simptomov psihičnega stresa (34,6 %) ter pozitivno vpliva na motnje spanja (30,8 %). Najpogosteje uporabljena rastlina je baldrijan, ki deluje pomirjevalno. Učinki baldrijana so najbolj raziskani ter potrjeni, medtem ko imata od ostalih rastlin klinično dokazano učinkovitost še šentjanževka ter ginko, zato najbolj priporočamo izdelke z vsebnostjo navedenih rastlin. Pri uporabi šentjanževke bi sicer opozorili na številne možne interakcije z zdravili. V večini obravnani izdelki vsebujejo po eno zdravilno rastlino (27 izdelkov), največ vsebovanih rastlin v kombinaciji pa je 8. Med ostalimi sestavinami se v izdelkih najpogosteje pojavljajo vitamin B5 (v 17,3 % izdelkov), vitamin B6 (v 30,8 % izdelkov) ter vitamin B12 (v 17,6 % izdelkov).

• Jezik: Slovenski jezik
• Ključne besede: prehranska dopolnila, zdravila rastlinskega izvora, živčni sistem, učinkovitost, varnost
• Vrsta gradiva: Magistrsko delo/naloga
• Organizacija: FFA - Fakulteta za farmacijo
• Leto izida: 2022
• PID: 20.500.12556/RUL-141564
• Datum objave v RUL: 01.10.2022

Sekundarni jezik

• Jezik: Angleški jezik
• Naslov: Safety and efficacy evaluation of dietary supplements and herbal medicines acting on nervous system

Izvleček

In today's way of life people frequently experience stress, its negative symptoms, lack of concentration, and poorer attention, which requires a lot of productivity and energy from us. This can lead to the occurrence of other psychological and mental disorders, particularly depression and anxiety, which is why they frequently decide to purchase herbal food supplements and medicines. They are available in pharmacies and other shops, so it is critical that they select the most appropriate product for themselves, one that is both effective and safe, which is a significant challenge not only for customers but also for pharmacists employed in pharmacies due to simplified registration procedures and non-harmonised legislation in the field of food supplements. The purpose of the master's thesis was to examine the composition and evaluate the efficiency and safety of products that appear on the Slovenian market and contain at least one medicinal plant that affects the functioning of the nervous system. We looked at 43 dietary supplements and 9 herbal medicines that contain individual medicinal plants or combinations of them, as well as other ingredients that can help the nervous system. We examined their composition and described in greater detail the 20 plants that appeared most frequently in the products alone or in combinations. We then determined effective doses that relieve individual symptoms based on expert literature and assessed the effectiveness of the products themselves. When reviewing the products we discovered that 45 products are effective, including all herbal medicines, and 49 are safe products out of 52, though some confirmed different or fewer effects than those reported by manufacturers of food supplements. Those whose doses were equal or higher and whose efficancy and safety were confirmed in the reviewed studies were considered effective and safe. The majority of the reviewed products (34.6 %) successfully relieve symptoms of mental stress and have a positive effect on sleep disorders (30.8 %). The most commonly used plant is Valerian, which belongs to sedatives and has the most researched and confirmed effects, while among other plants, St John's wort and Ginkgo have clinically proven effectiveness, so we recommend products containing these plants. When using St. John’s wort, we would point out a number of potential interactions with medicines. The majority of the products (27 products) contain one medicinal plant, and the most commonly found plants in the combination are 8. Among other ingredients, the most common are vitamin B5 (17.3 % of products), vitamin B6 (30.8 % of products), and vitamin B12 (17.6 % of products).

• Ključne besede: nutritional supplements, herbal medicines, nervous system, efficacy, safety