Sistematični pregled učinkovitosti in varnosti bakučiola v dermatoloških aplikacijah na podlagi kliničnih preskušanj in študij

Bartulović, Rafaela (avtor), Mravljak, Janez (mentor)

Ozadje: Bakučiol je naravna spojina, pridobljena iz rastline Psoralea corylifolia, ki je v zadnjih letih pritegnila veliko pozornosti zaradi svojega potenciala kot alternativa retinoidom v dermatologiji. Retinoidi so znani po svojih lastnostih proti staranju in aknam, ampak pogosto povzročajo resne neželene učinke, kar lahko omeji njihovo uporabo pri nekaterih bolnikih. Retinoična kislina se veže na receptorje RAR in RXR, kar sproži vrsto celičnih odzivov, ki vplivajo na različne procese v koži, kot so sinteza kolagena in obnova kože. Bakučiol je strukturno drugačen od retinoidov, a je v literaturi pogosto obravnavan kot funkcionalni analog retinola. V študijah in vitro je bilo ugotovljeno, da bakučiol vpliva na podobne celične poti kot retinoidi, vendar se ne veže neposredno na RAR in RXR receptorje, kar lahko pojasni njegovo boljšo toleranco in manj stranskih učinkov v primerjavi z retinoidi. Študije in vitro so prav tako pokazale ugodne učinke bakučiola pri zdravljenju aken in hiperpigmentacij. Izkazalo se je, da bakučiol deluje antibakterijsko ter zmanjšuje nastajanje sebuma. Njegove protivnetne lastnosti lahko omilijo lokalno vnetje aken. Poleg tega ima bakučiol antioksidativne učinke, ki zaščitijo kožo pred oksidacijo, kar lahko prispeva k upočasnjevanju znakov staranja in zmanjšanju oksidiranega skvalena in posledičnih težav, povezanih z aknami. Cilj: Namen magistrske naloge je sistematično pregledati in analizirati klinične študije, ki so raziskovale učinkovitost in varnost bakučiola v dermatoloških aplikacijah. Pregled vključuje tako monoterapijo z bakučiolom kot tudi kombinirane terapije. Glavni cilji magistrske naloge so oceniti klinično učinkovitost bakučiola pri izboljševanju dermatoloških težav, kot so staranje, akne in hiperpigmentacija, ter analizirati spremembe v elastičnosti, teksturi in splošnem zdravju kože. Poleg tega bomo raziskali varnost in toleranco bakučiola pri lokalni uporabi, še posebej pri različnih tipih kože, vključno z občutljivo kožo. Primerjali bomo tudi učinkovitost bakučiola s konvencionalnimi retinoidi, vključno z morebitnimi stranskimi učinki. Raziskava bo ocenila doslednost in ponovljivost njegovih učinkov na podlagi kliničnih študij. Materiali in metode: Za ta pregled smo izvedli sistematično iskanje v elektronskih bazah podatkov PubMed in Web of Science do maja 2024. Uporabljeni iskalni izrazi so bili "bakuchiol" in "dermatology". V pregled smo vključili klinične študije in preizkušanja, ki so preučevali dermatološke aplikacije bakučiola in so bili objavljeni v angleškem jeziku. Podatki, ki smo jih izvlekli, so vključevali naslov študije, prvega avtorja, državo, leto objave, vrsto in zasnovo študije, cilj, število udeležencev, trajanje intervencije, podrobnosti o intervenciji in odmerku, kontrolo, merjene izide in ocene, toleranco in neželene učinke, število udeležencev, ki so študijo prenehali zaradi težav s toleranco, ter rezultate učinkovitosti. Rezultati: Analizirali smo štirinajst kliničnih študij, ki so obravnavale različna stanja, kot so staranje kože, akne in postinflamatorno hiperpigmentacijo. Večina študij (57 %) je bila odprtega tipa, kar pomeni, da udeleženci in raziskovalci niso bili slepi glede vrste zdravljenja. Te študije so pogosto imele pomanjkljivosti, vključno z odsotnostjo kontrolnih skupin, kar lahko vpliva na verodostojnost rezultatov. Le tri študije (21 %) so bile randomizirane kontrolirane študije (RCT), ki omogočajo bolj zanesljive zaključke o učinkovitosti. Dve študiji (14 %) sta uporabili »split-face« metodologijo, kjer so na eni polovici obraza uporabljali bakučiol, na drugi pa placebo ali drugo aktivno sestavino, kar omogoča neposredno primerjavo. Število udeležencev v študijah se je gibalo med 13 in 111, pri čemer je 71 % študij vključevalo manj kot 50 udeležencev. Trajanje študij je bilo od 4 do 24 tednov, z mediano 12 tednov. Bakučiol je bil testiran v koncentracijah od 0,5 % do 1,5 %. Šest študij (43 %) je uporabljalo bakučiol samostojno, medtem ko so druge kombinirale bakučiol z različnimi sestavinami, kot so retinol, melatonin, vitamin C, niacinamid in rastlinski ekstrakti v različnih formulacijah, vključno s kremami, serumi in olji. Kar zadeva učinkovitost bakučiola, so rezultati študij pokazali pomembne izboljšave pri različnih parametrih kože. Bakučiol je znatno izboljšal čvrstost, elastičnost in sijaj kože ter povečal hidratacijo. Prav tako je učinkovito zmanjšal gube, akne, pigmentacijske težave in izboljšal splošno teksturo kože. Večina študij je poročala o dobri toleranci bakučiola, z minimalnimi neželenimi učinki, tudi pri občutljivi koži. Neželeni učinki so vključevali blago suhost, eritem in mravljinčenje, brez resnih neželenih učinkov. V primerjavi s konvencionalnimi retinoidi je bakučiol pokazal podobno učinkovitost pri zmanjšanju gub in hiperpigmentaciji, vendar z manj stranskimi učinki, kot so luščenje in pekoč občutek. Udeleženci so poročali o manj draženja z bakučiolom v primerjavi z retinolom, kar pomeni, da je bakučiol bolj primerna aktivna sestavina za občutljivo kožo. Biokemične analize so pokazale, da bakučiol vpliva na sestavo sebuma, povečuje ravni neoksidiranega skvalena ter zmanjšuje ravni oleinske kisline, kar lahko koristi koži nagnjeni k aknam. Poleg tega so njegovi protivnetni in antioksidativni učinki pripomogli k izboljšanju splošnega zdravja kože. Kljub obetavnim rezultatom raziskav glede učinkovitosti bakučiola, pa metodološke omejitve, vključno s pomanjkanjem randomizacije, kontrolnih skupin in različne zasnove študij, otežujejo dokončne zaključke o njegovi učinkovitosti. Zato je da težko primerjati rezultate med različnimi študijami ter preizkušanji, meta-analiza ni izvedljiva. Pomanjkanje kontrolnih skupin in razlike v velikostih vzorcev prav tako omejujejo splošno zanesljivost ugotovitev. Zaključek: Bakučiol se je izkazal kot učinkovita kozmetično aktivna sestavina pri izboljšanju čvrstosti, elastičnosti, sijaja in teksture kože ter pri zmanjšanju gub in aken, pri tem pa ima manj stranskih učinkov v primerjavi z retinolom. Kljub temu da trenutne študije kažejo obetavne rezultate, so potrebne dodatne dobro zasnovane randomizirane kontrolirane študije z večjimi vzorci in daljšimi obdobji spremljanja, da bi potrdili učinkovitost in varnost bakučiola v dermatološki praksi.

• Jezik: Slovenski jezik
• Ključne besede: bakučiol, dermatologija, staranje kože, akne, hiperpigmentacija, klinične študije
• Vrsta gradiva: Magistrsko delo/naloga
• Organizacija: FFA - Fakulteta za farmacijo
• Leto izida: 2024
• PID: 20.500.12556/RUL-164672
• Datum objave v RUL: 07.11.2024

Sekundarni jezik

• Jezik: Angleški jezik
• Naslov: Systematic review of the efficacy and safety of bakuchiol in dermatological applications based on clinical trials and studies

Izvleček

Background: Bakuchiol, a natural compound from Psoralea corylifolia, is gaining attention as a potential alternative to retinoids for its anti-aging, anti-acne, and depigmenting effects. Aim: To systematically review the effectiveness and safety of topical bakuchiol in dermatological applications based on clinical trials and studies. Materials and Methods: A search was conducted up to May 2024 in PubMed and Web of Science databases with “bakuchiol” and “dermatology” as keywords. Human clinical studies investigating bakuchiol for dermatological conditions were included. The extracted data included study title, author, country, year, study design, objective, sample size, treatment duration, intervention, control, outcomes, tolerability, adverse events, and efficacy results. Results: Fourteen clinical studies were reviewed, focusing on aging, acne, and post-inflammatory hyperpigmentation. Most studies (57%) were open-label without controls, with only three (21%) randomized controlled trials (RCTs) and two (14%) using split-face methods. Participant numbers ranged from 13 to 111, with 71% having fewer than 50 subjects. Study durations ranged from 4 to 24 weeks, with a median of 12 weeks. Bakuchiol was used alone in six trials (43%) or combined with ingredients like retinol, vitamin C, and niacinamide in formulations such as creams, serums, and oils, with concentrations ranging from 0.5% to 1.5%. It significantly improved skin firmness, elasticity, radiance, and hydration, while reducing wrinkles, acne lesions, pigmentation, and overall texture. Tolerance was generally good, with minor adverse effects like dryness and tingling. Bakuchiol was comparable to retinoids in efficacy but with fewer side effects. The findings on bakuchiol's efficacy are consistent, but methodological limitations such as the lack of randomization and control groups, along with variations in study designs, prevent definitive conclusions and make meta-analysis impractical. Conclusion: Bakuchiol showed improvements in skin firmness, elasticity, radiance, wrinkles, acne, hyperpigmentation, and texture with fewer side effects than retinol, but further rigorous randomized controlled trials are needed to confirm its efficacy and safety.

• Ključne besede: bakuchiol, dermatology, skin aging, acne, hyperpigmentation, clinical studies