Vpliv polivinilpirolidona in procesnih parametrov vlažne granulacije v hitrovrtečem mešalniku na hitrost raztapljanja modelne učinkovine iz ogrodnih tablet na osnovi hipromeloze : magistrski študij Industrijska farmacija

Brezovar, Laura (author), Janković, Biljana (mentor)

Pri načrtovanju dostavnih sistemov za podaljšano sproščanje so na voljo različni pristopi, med modernejšimi pa prevladujejo polimerni ogrodni sistemi. Med difuzijsko nadzorovanimi dostavnimi sistemi so najpogosteje uporabljeni hidrofilni ogrodni sistemi. V magistrski nalogi smo preučevali vplive količine polivinilpirolidona (PVP) in procesnih parametrov pri vlažni granulaciji v hitrovrtečem mešalniku na različne fizikalno-kemijske lastnosti hidrofilnih ogrodnih tablet na osnovi polimera hipromeloze (HPMC). Z uporabo programske opreme Modde® za načrtovanje eksperimentov smo izdelali popolni 3-faktorski 2-nivojski faktorski načrt. V okviru načrta smo izdelali dva seta eksperimentov, pri katerih smo sočasno variirali več faktorjev, kot so količina PVP v sestavi, količina vode za granulacijo, velikost odprtin mreže pri mletju granulata ter sile stiskanja pri tabletiranju. Izdelane ogrodne tablete smo vrednotili z izvedbo testov, kot so merjenje časa raztapljanja tablet na napravi za razpadnost, test raztapljanja tablet z aparatom III (po USP), trdnost tablet, krušljivost in lom tablet ter poroznost tablet. Z metodo multiple linearne regresije smo vrednotili vpliv faktorjev na fizikalno-kemijske lastnosti tablet, ki smo jih pridobili z izvedbo testov. Na osnovi modela smo ugotovili, da sta količina vode za granulacijo in sila stiskanja tablet značilna parametra, ki vplivata na proučevane odzive ter da smo z variiranjem slednjih parametrov uspeli zagotoviti ustrezno podaljšano raztapljanje tablet kljub nizki vsebnosti HPMC. S povečevanjem količine vode za granulacijo se je podaljšal čas, potreben, da se raztopi celotno ogrodje, hkrati pa se je upočasnilo raztapljanje ZU na začetku, v skoraj linearnem delu ter v terminalnem delu krivulje časovne odvisnosti raztopljene ZU, kjer je zmanjšala porast raztopljene ZU. Tudi s povečanjem sile stiskanja se je upočasnilo raztapljanje ZU v začetnem delu testa ter v skoraj linearnem delu krivulje raztapljanja. S povečanjem količine PVP se je upočasnila hitrost raztapljanja ZU ter zmanjšal lom tablet, pri variiranju velikosti odprtin mreže za mletje granulata pa so večji delci vplivali na hitrejše raztapljanje ZU. Pri vrednotenju fizikalnih parametrov tablet je višja sila stiskanja tablet povečala trdnost tablet ter zmanjšala lom in poroznost tablet.

• Language: Slovenian
• Keywords: granuliranje hitrovrteči mešalnik hipromeloza hidrofilni ogrodni sistemi polivinilpirolidon dostavni sistem
• Work type: Master's thesis/paper
• Typology: 2.09 - Master's Thesis
• Organization: FFA - Faculty of Pharmacy
• Place of publishing: Ljubljana
• Publisher: [L. Brezovar]
• Year: 2018
• Number of pages: VIII, 84 f.
• PID: 20.500.12556/RUL-120161
• UDC: 661.12(043.3)
• COBISS.SI-ID: 4460145
• Publication date in RUL: 16.09.2020

BREZOVAR, Laura, 2018, Vpliv polivinilpirolidona in procesnih parametrov vlažne granulacije v hitrovrtečem mešalniku na hitrost raztapljanja modelne učinkovine iz ogrodnih tablet na osnovi hipromeloze : magistrski študij Industrijska farmacija [online]. Master’s thesis. Ljubljana : L. Brezovar. [Accessed 8 April 2025]. Retrieved from: https://repozitorij.uni-lj.si/IzpisGradiva.php?lang=eng&id=120161

Secondary language

• Language: English
• Title: Impact of polyvinylpyrrolidone and process parameters during wet granulation in high shea granulator to dissolution rate of model active ingredient from hypromellose matrix tablets

Abstract

Various approaches can be used to design oral prolonged release delivery systems, while the majority of modern technologies are based on polymeric systems. Precisely, diffusion-controlled delivery systems are currently the most widely utilized. In this master thesis, the impact of polyvinylpyrrolidone (PVP) and process parameters of high-shear wet granulation to various physicochemical properties of hydrophilic matrix tablets based on hypromellose (HPMC) was studied. Using design of experiment (DoE) approach, we conducted full 3-factor 2-level experimental design. Two sets of experiments were carried out in order to examine the influences of the following input parameters: amount of PVP in tablet composition, amount of water for wet granulation, mesh screen size and tablet compression force. Multiple linear regression analysis was used to evaluate the influences of listed factors to physicochemical properties of tablets as well as drug dissolution. Based on model results, the amount of water used for granulation and tablet compression force are the factors with the considerable impact on the quality of final product (rate of dissolution, tensile strength, prolonged friability, porosity). Varying these two factors, we managed to obtain tablets with appropriate prolonged release despite the low amount of HPMC in tablet composition. Increment of the amount of water for granulation, reduced the time needed for matrix erosion, and consequently decreased the rate of drug release, PVP in tablet composition decreased the rate of drug release and reduced friability. Larger granules impact higher friability of tablets and increase the rate of drug release. Elevation of the compression force increases the tablet tensile strength, decreases friability and tablet porosity, and consequently prolongs the matrix erosion.

• Keywords: granulation high shear mixer hypromellose hydrophilic matrix system polyvinylpyrrolidone