1 - 2 / 2 ![]() ![]() ![]() ![]() |
1. Procesna vprašanja pridobitve dovoljenja za promet z zdravili Tea Lobe, 2019, magistrsko delo/naloga Ključne besede: farmacevtski sektor, dovoljenje za promet z zdravili, inovativna zdravila, generična zdravila, javno zdravje, regulatorni organi, referenčna država, zadevna država, JAZMP, EMA |
2. Vrednotenje smernic za neklinične varnostne študije, namenjene podpori razvoja pediatričnih zdravil Ana Kotevska, 2022, magistrsko delo/naloga Ključne besede: EMA, FDA, varnost, neklinične študije, ICH, ICH S11, pediatrična populacija, ICH M3(R2) |