20.500.12556/RUL-164581 Statistical approaches to maximization of consistency in a cell culture process Statistični pristopi k doseganju največje doslednosti v postopkih gojenja celične kulture This thesis investigates the application of statistical methods to optimize consistency in cell culture processes, crucial for biopharmaceutical manufacturing. Emphasizing the production of biosimilar drugs using Chinese hamster ovary cells, the research explores the effectiveness of linear regression, multiple linear regression, and partial least squares (PLS) regression models in predicting viable cell density from capacitance measurements. Key findings include the limitations of simple linear regression due to non-linearity over different growth phases, and the improved accuracy of multiple linear regression when incorporating variables such as temperature and cumulative oxygen flow. PLS regression demonstrated robustness in handling multivariate data, maintaining predictive accuracy throughout the entire process. The study underscores the potential of multivariate models to enhance process consistency, yield, and product quality in biopharmaceutical production. Naloga preučuje uporabo statističnih metod za optimizacijo doslednosti v postopkih gojenja celične kulture, kar je ključnega pomena za biotehnološko proizvodnjo. Poudarek je na proizvodnji biološko podobnih zdravil z uporabo celic kitajskega hrčka, pri čemer naloga preučuje učinkovitost linearne regresije, multiple linearne regresije in regresijskih modelov delnih najmanjših kvadratov (PLS) pri napovedovanju gostote živih celic na podlagi meritev kapacitivnosti. Ključne ugotovitve vključujejo omejitve preproste linearne regresije zaradi nelinearnosti v različnih fazah rasti ter izboljšano natančnost multiple linearne regresije, ko so v model vključene spremenljivke, kot sta temperatura in kumulativni pretok kisika. PLS regresija se je izkazala kot robustna pri obravnavi večrazsežnih podatkov, ohranjajoč napovedno natančnost skozi celoten proces. Naloga poudarja potencial večrazsežnih modelov za izboljšanje doslednosti postopka, donosa in kakovosti izdelkov v biotehnološki proizvodnji. cell culture process viable cell density bioreactor regression analysis partial least squares multivariate statistical analysis quality assurance gojenje celične kulture gostota živih celic bioreaktor regresijska analiza metoda delnih najmanjših kvadratov večrazsežna statistična analiza podatkov zagotavljanje kakovosti. true false false Angleški jezik Slovenski jezik Magistrsko delo/naloga 2024-11-04 09:45:13 2024-11-04 09:45:19 2024-12-04 13:19:16 0000-00-00 00:00:00 2024 0 0 0000-00-00 NiDoloceno NiDoloceno NiDoloceno 0000-00-00 0000-00-00 0000-00-00 62809 217654019 Vujinovic_Doroteja_-_Statisticni_pristopi_k_doseganju_najvecje_doslednosti_v_postopkih_gojenja_c.pdf Vujinovic_Doroteja_-_Statisticni_pristopi_k_doseganju_najvecje_doslednosti_v_postopkih_gojenja_c.pdf 1 A82639147C45DC5C85187A6528E34744 f0ff819d98efdd933c26248b6cc94ea4e4d4851175ebd2945400d3d84707b1c9 ce8de253-9a88-11ef-b232-0050569b8976 https://repozitorij.uni-lj.si/Dokument.php?lang=slv&id=195108 Fakulteta za elektrotehniko 0 0 0