Kvalifikacija sistema za pripravo laboratorijske vodeDEJAK, URBAN (Avtor) Hudoklin, Domen (Mentor) Prečiščena vodakvalifikacijakvalifikacijski protokolTOCskupni organski ogljikfoto oksidacijaelektrodeionizacijaPrečiščena voda je osnovni nosilec vseh farmacevtskih postopkov in nekaterih izdelkov. Prečiščeno vodo se pridobiva iz naravnih virov preko različnih faz čiščenja. V smislu dobre proizvodnje prakse morajo biti vsi sistemi za proizvodnjo čiste vode kvalificirani oziroma dokazano ustrezni glede na zahteve regulativnega okolja, v katerem delujejo. Zato sem v svoji diplomski nalogi opravil kvalifikacijo sistema za proizvodnjo čiste vode. Končni produkt je kvalifikacijski protokol, s katerim se preverja ustrezno delovanje aparata glede na predpise za okolje, v katerih se uporablja. V okviru dela je nastalo pet dokumentov, v katerih je natančno opisan postopek izvajanja kvalifikacije sistema, da ustreza zahtevanemu standardu CSLI (ang. Clinical and Laboratory Standards Institute). Svojo diplomsko delo sem nadgradil s poglobljenim pregledom delovanja merilnika skupnega organskega ogljika (TOC, ang. total organic carbon), katerega uporaba se v zadnjih letih povečuje. Omenjeni merilik določa vrednost vsebnosti TOC v vodi posredno preko upornosti oksidirane vode. Na rezultat meritve tako močno vpliva kvaliteta konduktometra in pripadajoče sonde, točnost temperature izmerjene vode in njena kompenzacija.20162016-07-11 14:49:15Diplomsko delo84125VisID: 33821sl