Ugotavljanje kakovosti prehranskih dopolnil s tetrahidrofolno kislinoEržen, Kaja (Avtor) Roškar, Robert (Mentor) Temova Rakuša, Žane (Komentor) 5-MTHFfolna kislinaUHPLCvsebnostprehranska dopolnilaFolati oz. vitamin B9 so ključni za ohranjanje zdravja, njihov zadosten vnos pa se zagotavlja s prehranskimi dopolnili (PD), v katerih se tradicionalno uporablja sintetična folna kislina. V zadnjih letih je opazen porast uporabe njene aktivne oblike – 5-metiltetrahidrofolat (5- MTHF) v obliki kalcijeve ali glukozaminske soli, ki izkazuje številne prednosti. Ker so PD na trgu manj strogo regulirana v primerjavi z zdravili, smo se v okviru magistrske naloge osredotočili na ugotavljanje vsebnosti in kakovosti PD s 5-MTHF. V ta namen smo uporabili tri predhodno razvite metode (A, B in C), ki smo jih validirali v skladu s smernico ICH. Nadalje smo optimizirali ekstrakcijski postopek ter izbrali topilo, s katerim smo zagotovili topnost in stabilnost pripravljenih vzorcev (10 % metanol, 2 mM natrijev hidroksid, 1 mM etilendiamintetraocetna kislina, 0,24 g/L vitamin C). Optimiziran ekstrakcijski postopek in validirane analizne metode, izbrane na podlagi kompleksnosti vzorcev, smo nato uporabili za analizo izbranih PD. Skupno smo ovrednotili 18 različnih PD s 5-MTHF, s katerimi smo ponazorili trenutno stanje na našem trgu. Prisotnost 5-MTHF smo potrdili pri 16 izdelkih, pri dveh pa je bila vsebnost pod mejo zaznave. Ugotovljeno vsebnost smo primerjali z deklarirano vrednostjo in ocenili skladnosti s smernicami Evropske komisije, ki za PD določajo dopustni interval 80-150 %. Sedem izdelkov (39 %) je bilo pod spodnjo mejo, medtem ko nobeden ni presegal zgornje meje. Izdelke smo nato razvrstili glede na farmacevtsko obliko in obliko 5-MTHF ter ocenili njihov morebitni vpliv na stabilnost oz. dejansko vsebnost vitamina. Analizirali smo 7 tablet, 5 kapsul, 4 tekočine in 2 vrečki, pri čemer so tablete in kapsule izkazale najboljše ujemanje z deklarirano vrednostjo. Pri tekočih izdelkih je bilo največ odstopanja (75,0 % pod spodnjo mejo), kar je najverjetneje posledica nestabilnosti 5-MTHF v vodnem mediju. Pri kalcijevi soli je bilo osem izdelkov (66,7 %) znotraj intervala sprejemljivosti, pri glukozaminski pa dva (40,0 %). Na podlagi tega je težko trditi, katera oblika je intrinzično stabilnejša, saj smo imeli manj izdelkov z glukozaminsko soljo, hkrati pa sta bila dva od teh izdelkov v tekoči obliki. Ovrednotili smo tudi povezavo med ceno in kakovostjo izdelkov, pri čemer smo ugotovili, da večja cena ne zagotavlja boljše kakovosti. Na osnovi dobljenih rezultatov menimo, da je PD s folati treba posvetiti večjo pozornost, saj so tovrstni izdelki oglaševani predvsem nosečnicam. Gre namreč za ranljivo skupino prebivalstva, pri kateri je zadostni vnos folatov še posebej pomemben.20252025-12-20 08:45:22Magistrsko delo/naloga177318VisID: 124594sl