Pregled sestave in varnosti kozmetičnih izdelkov ter medicinskih pripomočkov za nego brazgotinVidic, Klara (Avtor) Sollner Dolenc, Marija (Mentor) brazgotineceljenje ranzunajcelično ogrodjetoksikološki profilvarnostNamen izdelkov za nego brazgotin je ublažiti njihov videz, izboljšati njihovo elastičnost in zaščititi poškodovano območje pred zunanjimi vplivi. Uporabljajo se pri posameznikih, ki imajo že popolnoma zaceljeno rano, bodisi od raznih poškodb, operacij, dermatoloških posegov ali opeklin. V uvodu smo povzeli ključne faze celjenja ran, ki so pomembne pri nadaljnjem brazgotinjenju, celične procese v brazgotini, vplivu UV svetlobe na njihov videz in možne zaplete, kot sta nastanek hipertrofičnih in keloidnih brazgotin. Sledile so regulativne razlike med dvema vrstama preučevanih izdelkov, med kozmetičnimi izdelki, reguliranimi z Uredbo ES 1223/2009, ki zahteva poročilo o varnosti, in medicinskimi pripomočki, ki sledijo Uredbi (EU) 2017/745 ter zahtevajo klinično oceno in dokazano učinkovitost. Namen diplomske naloge je bil pregledati tako sestavo kot tudi varnost kozmetičnih izdelkov in medicinskih pripomočkov ter jih med seboj primerjati. V analizo smo vključili 53 izdelkov, ki so dostopni na slovenskem trgu, od tega 35 kozmetičnih izdelkov in 18 medicinskih pripomočkov. Poseben poudarek smo namenili skupinam sestavin, ki so splošno povezane s tveganjem za nastanek preobčutljivosti, draženja kože in drugimi neželenimi učinki. Med njih spadajo konzervansi, dišave, barvila in površinsko aktivne snovi. Kot najpogostejši konzervans se je pojavil fenoksietanol, med alergenimi dišavami linalol in limonen, med površinsko aktivnimi snovmi pa cetearil alkohol. Med barvili smo našli le dve, in sicer CI 26100 (rdeča) in CI 77891 (bela). Preverili smo še ostale pomembne sestavine, kot so aktivne sestavine, okluzivi, emolienti in silikoni, ki so njihova posebna podskupina in so široko uporabljeni v namen nege brazgotin. Ugotovili smo, da so medicinski pripomočki po sestavi enostavnejši in zagotavljajo večjo varnost, kar je razvidno tako iz njihove regulative kot iz samega pregleda sestave. Pri toksikološki oceni sestavin smo ugotovili, da so vse sestavine v primeru upoštevanja priporočenih koncentracij varne za uporabo. Pomembno je upoštevati tudi to, da je pomen varnosti izdelkov za nego brazgotin še toliko večji, ker je pri poškodovani koži barierna funkcija epidermisa oslabljena, kar pa omogoča večjo možnost perkutane absorpcije snovi in posledično večje tveganje za lokalne ali sistemske učinke. Razlike med izdelki se kažejo tudi v ceni, pri čemer so medicinski pripomočki povprečno dražji, kar lahko pripišemo zahtevnejšim regulativnim in kliničnim zahtevam.20252025-09-06 08:45:21Diplomsko delo/naloga172155VisID: 117223sl