Vrednotenje varnosti in učinkovitosti uporabe 3,4-metilendioksimetamfetamina pri duševnih motnjah na podlagi rezultatov kliničnih raziskavBreška Šilc, Saška Barbara (Avtor) Peterlin Mašič, Lucija (Mentor) varnostučinkovitostMDMAklinične študijePTSMpsihoterapijaMDMA (3,4-metilendioksimetamfetamin), splošno znan kot »ekstazi«, se od 70. let 20. stoletja uporablja tako v rekreativne kot terapevtske namene. Čeprav je rekreativna uporaba lahko škodljiva, številne klinične študije kažejo, da je MDMA ob ustrezni psihoterapevtski podpori in v nadzorovanem kliničnem okolju varno in učinkovito zdravljenje za posttravmatsko stresno motnjo (PTSM). MDMA spodbuja občutke zaupanja, povezanosti in sočutja, pri tem pa ohranja jasen um in zaznavanje, kar pripomore k uspešnejši terapiji. Leta 2017 je FDA terapijo z MDMA označila za prelomno zdravljenje PTSM, leta 2024 pa je po zavrnitvi odobritve zahtevala dodatne podatke iz kliničnih študij faze III. Trenutno potekajo tudi klinične študije, ki proučujejo uporabo MDMA pri drugih duševnih motnjah. Namen magistrske naloge je bil opredeliti indikacije na katerih potekajo klinične študije z MDMA, oceniti učinkovitost in varnost terapije z MDMA ter ovrednotiti njeno metodologijo. Za namen raziskave in analize vseh obstoječih registriranih kliničnih študij, njihovih statusov in indikacij, smo uporabili spletno stran Clinicaltrials.gov. Ugotovili smo, da je največji delež študij z MDMA že zaključenih, in sicer za PTSM, kot primarno indikacijo. Za pregled študij z MDMA smo uporabili znanstvene članke iz podatkovne baze PubMed. Izmed vseh člankov, smo jih izbrali 10 in podrobneje raziskali učinkovitost učinkovine, njeno varnost in metodologijo študije. Ugotovili smo, da terapija kaže dosledne in statistično značilne učinke pri zmanjševanju PTSM ter potencial tudi pri drugih duševnih motnjah, kot sta anksioznost in depresija. Prav tako je terapija v nadzorovanih kliničnih pogojih dobro prenašana, pri čemer se večina poročanih neželenih učinkov pojavlja v blagi do zmerni obliki in le redko vodi v prekinitev sodelovanja v študiji. V večini primerov gre za randomizirane, dvojno slepe, s placebom kontrolirane klinične študije. Vse so vnaprej natančno načrtovane. Terapija z MDMA poteka v treh fazah: pripravljalna, eksperimentalna (z MDMA) in integracijska srečanja. Pred vključitvijo se opravi zdravstveni pregled, nato sledijo pripravljalna srečanja za vzpostavitev zaupanja s terapevtskim parom (moški in ženska). MDMA srečanja trajajo 6–8 ur, z možnostjo dodatnega odmerka. Po vsaki sledi več integracijskih srečanj, kjer pacient predeluje izkušnje. Terapevtski pristop je individualno usmerjen, okolje pa oblikovano kot varno, estetsko prijetno in domače. Najboljši učinki MDMA podprte psihoterapije pri zdravljenju PTSM so bili opaženi pri odmerkih med 75 in 125 mg. Skupno ugotavljamo, da ima tovrstna terapija velik potencial, a zahteva še dodatne klinične študije za potrditev dolgoročne varnosti in učinkovitosti.20252025-09-05 08:45:04Magistrsko delo/naloga172031VisID: 117147sl