Uporaba principa upravljanja kvalitete pri razvoju analiznega postopka za določevanje glikanovŽohar, Jona (Avtor) Pompe, Matevž (Mentor) glikani2-aminobenzamidekstrakcijaHPLCprincip upravljanja kvaliteteGlikani so polisaharidi, ki nastanejo v živih organizmih, v katerih imajo tudi pomembno vlogo. Spadajo med ogljikove hidrate. Poleg njihove energijske, strukturne in metabolične vloge skupaj s proteini in lipidi tvorijo glikokonjugate, ti pa imajo pomembno vlogo pri prenašanju informacij v organizmih. Glikane veliko uporabljajo tudi v farmacevtski industriji pri proizvodnji zdravil. Zadnje čase se farmacevtska industrija vedno bolj poslužuje tudi principa upravljanja kvalitete pri razvoju zdravil. Ta prinaša sistematični pristop k razvoju zdravil in s tem omogoča večje razumevanje samega procesa. V sklopu magistrskega dela sem na maltodekstrinih razvila kromatografsko metodo za separacijo in kvantifikacijo glikanov. Zaradi pomankanja fluorofora v molekulah vzorca sem te predhodno označila s fluorescenčnim označevalcem, 2-aminobenzamidom, saj je detekcija potekala s fluorescenčnim detektorjem. Čiščenje odvečnega 2 aminobenzamida sem izvedla z ekstrakcijo na trdno fazo ter s tekočinsko ekstrakcijo preko reakcije z organsko fazo. Za razvoj kromatografske metode sem med seboj primerjala 4 kolone, izmed katerih sem izbrala kolono Acquity Premier Glycan BEH Amide, ter na njej razvila končno kromatografsko metodo. To sem validirala s standardom N-acetil-D-glukozamin. Po končanem razvoju metode sem izvedla princip upravljanja kvalitete na celotnem postopku. S tem sem v vsakem koraku postopka - derivatizaciji, čiščenju in separaciji - optimizirala različne parametre in preverila vpliv sprememb parametrov na določitev vzorca.20232023-03-22 11:55:00Magistrsko delo/naloga144906VisID: 22004COBISS_ID: 146303235sl