Pregled predpisov za zdravljenje s celicami CAR-T in bakteriofagiBrudar, Sašo (Avtor) Podgornik, Aleš (Mentor) PredpisiCAR-T celicebakteriofagpersonalizirana medicinaCAR-T celična in bakteriofagna terapija spadata pod kategorijo personalizirane medicine. Na trgu so terapije personalizirane medicine nove in redke. Želja vseh udeležencev pri izvajanju in postavljanju terapij je uspešno zdravljenje pacienta. Uspešno zdravljenje pa dosežemo, če je terapija izvedena varno, kakovostno in učinkovito. Postavitev uporabnih predpisov, ki terapiji zagotavljajo doseg teh lastnosti, so zato ključnega pomena za izvajanje tovrstnih terapij. Problem, ki se poraja je kako oblikovati predpise, za terapije, ki niso enake tradicionalnim zdravilom in način zdravljenja. Pravni organi so terapije morali predpisati v določeno kategorijo predpisov. Predpisi morajo biti izpolnjeni, da je terapija lahko sploh odobrena za dajanje na trg in administracijo. Obe personalizirani terapiji sta podvrženi predpisom, ki se uporabljajo pri tradicionalnih zdravilih oz. zdravilih, ki niso personalizirane narave. Zaradi neuporabnih predpisov, se investitorji ne odločajo za investiranje v tovrstne terapije. Zato so tudi cene terapij visoke in posledično terapije niso dostopne širši javnosti. Nekatere države, katerim je interes izvajanje personaliziranih terapij so zaobšle podane predpise. Te so spremenili, postavili svoje ali pa se posluževali izjemnih primerov za izvajanje terapij. V prihodnje bo ob porastu personaliziranega zdravljenja morda potrebno postaviti predpise prav za to kategorijo medicine. Določene stopnje zdravljenja bi lahko poenotili, vendar bo za pravilno izvajanje posameznih terapij potrebno še dodati specifične predpise.20222022-09-03 07:17:12Diplomsko delo/naloga139491VisID: 208458COBISS_ID: 125130755sl