Vpeljava procesne analitične tehnologije v bioprocese s sesalskimi celicamiKavčič, Urban (Avtor) Podgornik, Aleš (Mentor) Starcevic, Štefan (Komentor) procesna analitična tehnologijakapacitivnostbioprocessesalske celicekorelacijaBiofarmacevtska industrija stremi k boljšemu nadzoru nad procesi v proizvodnji zdravil. Namen naloge je bil preveriti možnost vpeljave procesne analitične tehnologije (PAT) v laboratorijske bioprocese s sesalskimi celicami ter opredeliti uporabnost predstavljene tehnologije za boljši nadzor nad bioprocesi. Klasično ''off-line'' metodo spremljanja rasti celic z barvanjem in štetjem smo primerjali z ''on-line'' metodo spremljanja rasti preko kapacitivnosti s sondami ABER. Skupno smo izpeljali dvanajst bioprocesov v 5-litrskih bioreaktorjih za enkratno uporabo, kjer smo dvanajst dni gojili dve različni celični liniji sesalskih celic CHO. Spremljali smo kapacitivnost skozi celoten proces ter dnevno vzorčili celično kulturo na napravi Vi-Cell. Rezultati so pokazali na visoke stopnje korelacije med obema metodama spremljanja gostote živih celic, sploh v začetnih fazah rasti. Visoke korelacije med meritvami smo zabeležili tudi v časovnem območju temperaturnih premikov. Narejen je bil tudi regresijski model za napovedovanje temperaturnih in pH premikov na podlagi kapacitivnosti. Pokazali smo, da lahko pod primernimi pogoji s pomočjo modeliranja uspešno napovemo in avtomatiziramo premike za določeno celično linijo. Opredelili smo se tudi do vpliva različnih faktorjev na meritve kapacitivnosti, kot sta velikost in viabilnost celic. Z rezultati smo potrdili vse postavljene hipoteze o primernosti uporabe ABER sond za uspešno in natančno spremljanje rasti celic ''on-line''. Opravljeno delo prispeva k napredovanju vpeljave PAT tehnologije v bioprocese s sesalskimi celicami na laboratorijski ravni.[S. Cundrič]20182021-03-21 07:15:29Magistrsko delo/naloga125513UDK: 602.1:53.082.9:606:62(043.2)VisID: 191060COBISS_ID: 61828611sl