Sistematični pregled izsledkov raziskav o razgradnji polisorbatov 20 in 80 v tekočih farmacevtskih oblikahTerlep, Nika (Avtor) Mravljak, Janez (Mentor) polisorbat 20polisorbat 80stabilnostoksidativna razgradnjarazpadni produktibiofarmacevtska formulacijaproteinska formulacijatekoča farmacevtska oblikaOzadje: Polisorbati se v farmacevtski industriji uporabljajo za preprečevanje fizičnih poškodb proteinov med različnimi industrijskimi postopki, skladiščenjem in dostavo farmacevtskega izdelka. Pod določenimi pogoji so nagnjeni k razgradnji, kar lahko negativno vpliva na stabilnost, kakovost in varnost izdelka. Namen: Pregledati literaturo in izdelati sistematični pregled izsledkov raziskav oksidativne razgradnje najbolj pogosto uporabljenih polisorbatov (polisorbat 20 in polisorbat 80). Določiti dejavnike oziroma faktorje, ki povzročajo oksidacijo v polisorbatih in razpadne produkte, ki nastanejo pri oksidaciji polisorbatov v tekočih farmacevtskih oblikah ter uporabljene analizne instrumentalne metode za detekcijo in kvantifikacijo razpadnih produktov. Metode: Z uporabo vnaprej določenega iskalnega profila smo v podatkovni bazi PubMed in Web of Science poiskali raziskave, objavljene do konca februarja 2020. Vključili smo raziskave, ki so vrednotile oksidativno razgradnjo polisorbatov 20 in 80 v tekočih farmacevtskih oblikah. Rezultati: V sistematičnem pregledu smo obravnavali 17 raziskav, ki so ustrezale vključitvenim in izključitvenim kriterijem. V objavljeni literaturi smo odkrili kar nekaj povzročiteljev oksidacije v polisorbatih in njihovih razpadnih produktov ter raznolikih analiznih instrumentalnih metod za detekcijo in kvantifikacijo razpadnih produktov.20202020-11-25 08:45:02Magistrsko delo/naloga122125VisID: 78130sl