Proučevanje prepustnosti oblikovnih folij za plastične pretisne omoteKulovec, Primož (Avtor) Kerč, Janez (Mentor) pretisni omoti ovojnine farmacevtska tehnologija prepustnost folij metode delaPretisni omoti so najpogostejša oblika pakiranja trdnih farmacevtskih oblik v Evropi, so pa tako kot vsa druga ovojnina in procesi pakiranja podvrženi čedalje strožjim zahtevam regulatornih organov. Na trgu je vedno večja izbira folij za pretisne omote, ki pa se od proizvajalca do proizvajalca razlikujejo v sestavi ter prepustnosti za kisik in vlago, kar je tudi najpomembnejše za stabilnost farmacevtskih izdelkov. Sam PVC ima zelo visoko prepustnost za vlago. Folije, ki jih sedaj uporabljamo za pakiranje trdnih farmacevtskih izdelkov, imajo za osnovo PVC material, na to osnovo pa so nanešene plasti snovi, kot sta PVDC ali Aclar®, ki močno znižata prepustnost vlage skozi folijo. Večino bariernih karakteristik folije zagotavlja dodatna plast polimera, nanešena na PVC. Od nedavnega je na trgu folija s tanjšo plastjo PVC (z 250 μm na 200 μm), plast PVDC pa je ostala nespremenjena 60 g/m2. Ker je 200 μm PVC/PVDC folija veliko cenejša zaradi manjše količine porabljenega PVC materiala pri proizvodnji folij in hkrati bolj prijazna okolju, smo preučevali, ali ima folija z zmanjšano plastjo PVC primerljive barierne lastnosti v smislu prepustnosti za vlago, da nadomesti doslej uporabljeno 250 μm PVC/PVDC folijo. Prepustnosti folij enakih karakteristik (200 μm PVC/60 g/m2 PVDC) različnih proizvajalcev se po oblikovanju razlikujejo. Ugotovili smo, da je razlika v prepustnosti folij PVC/PVDC proizvajalcev Gallazzi in Klöckner pentaplast 5,06 %, ko primerjamo transparentne folije. Za podoben odstotek v prepustnosti ima vpliv dodatek barvila foliji in sicer ta poveča prepustnost za 6,6 %. Če primerjamo foliji z zmanjšano plastjo PVC z običajno 250 μm PVC/60 g/m2 PVDC, ki se sedaj v Leku uporablja za pakiranje na vlago srednje občutljivih izdelkov, lahko rečemo, da je folija z zmanjšano plastjo PVC proizvajalca Klöckner pentaplast bolj primerljiva v prepustnosti s folijo PVC/PVDC 250 μm/60 g/m2, saj je razlika med njima 8,2 %, medtem ko je razlika 13,7 %, če primerjamo folijo Gallazzi. V primerjavi z navadno PVC folijo, 60 g/m2 PVDC plast v laminatni PVC/PVDC foliji poveča barierno zaščito folij za več kot 50 %. Prav tako smo ugotovili, da ima folija PVC/AquaBa160 kar za 28,5 % manjšo prepustnost po oblikovanju v pretisni omot od primerljive folije PVC/Aclar®. Pri termičnem oblikovanju se debeline folij pretisnih omotov zmanjšujejo z naraščajočo temperaturo oblikovanja. Debeline kavitet pretisnih omotov iz vseh uporabljenih materialov se porazdeljujejo v obliki črke U, kar pomeni, da je ob pokrivni foliji oblikovna folija najdebelejša in se tanjša proti dnu kavitete.[P. Kulovec]20122020-09-30 10:52:19Magistrsko delo/naloga121146UDK: 542+661.12(043.3)COBISS_ID: 3211889sl