Vpliv polivinilpirolidona in procesnih parametrov vlažne granulacije v hitrovrtečem mešalniku na hitrost raztapljanja modelne učinkovine iz ogrodnih tablet na osnovi hipromelozeBrezovar, Laura (Avtor) Janković, Biljana (Mentor) granuliranje hitrovrteči mešalnik hipromeloza hidrofilni ogrodni sistemi polivinilpirolidon dostavni sistemPri načrtovanju dostavnih sistemov za podaljšano sproščanje so na voljo različni pristopi, med modernejšimi pa prevladujejo polimerni ogrodni sistemi. Med difuzijsko nadzorovanimi dostavnimi sistemi so najpogosteje uporabljeni hidrofilni ogrodni sistemi. V magistrski nalogi smo preučevali vplive količine polivinilpirolidona (PVP) in procesnih parametrov pri vlažni granulaciji v hitrovrtečem mešalniku na različne fizikalno-kemijske lastnosti hidrofilnih ogrodnih tablet na osnovi polimera hipromeloze (HPMC). Z uporabo programske opreme Modde® za načrtovanje eksperimentov smo izdelali popolni 3-faktorski 2-nivojski faktorski načrt. V okviru načrta smo izdelali dva seta eksperimentov, pri katerih smo sočasno variirali več faktorjev, kot so količina PVP v sestavi, količina vode za granulacijo, velikost odprtin mreže pri mletju granulata ter sile stiskanja pri tabletiranju. Izdelane ogrodne tablete smo vrednotili z izvedbo testov, kot so merjenje časa raztapljanja tablet na napravi za razpadnost, test raztapljanja tablet z aparatom III (po USP), trdnost tablet, krušljivost in lom tablet ter poroznost tablet. Z metodo multiple linearne regresije smo vrednotili vpliv faktorjev na fizikalno-kemijske lastnosti tablet, ki smo jih pridobili z izvedbo testov. Na osnovi modela smo ugotovili, da sta količina vode za granulacijo in sila stiskanja tablet značilna parametra, ki vplivata na proučevane odzive ter da smo z variiranjem slednjih parametrov uspeli zagotoviti ustrezno podaljšano raztapljanje tablet kljub nizki vsebnosti HPMC. S povečevanjem količine vode za granulacijo se je podaljšal čas, potreben, da se raztopi celotno ogrodje, hkrati pa se je upočasnilo raztapljanje ZU na začetku, v skoraj linearnem delu ter v terminalnem delu krivulje časovne odvisnosti raztopljene ZU, kjer je zmanjšala porast raztopljene ZU. Tudi s povečanjem sile stiskanja se je upočasnilo raztapljanje ZU v začetnem delu testa ter v skoraj linearnem delu krivulje raztapljanja. S povečanjem količine PVP se je upočasnila hitrost raztapljanja ZU ter zmanjšal lom tablet, pri variiranju velikosti odprtin mreže za mletje granulata pa so večji delci vplivali na hitrejše raztapljanje ZU. Pri vrednotenju fizikalnih parametrov tablet je višja sila stiskanja tablet povečala trdnost tablet ter zmanjšala lom in poroznost tablet.[L. Brezovar]20182020-09-16 13:28:09Magistrsko delo/naloga120161UDK: 661.12(043.3)COBISS_ID: 4460145sl