Verifikacija metode za določanje 1,25-dihidroksi vitamina D v serumuVarga, Franjo (Avtor) Jerin, Aleš (Mentor) vitamin DnatančnostpravilnostverifikacijaVitamin D oziroma njegova aktivna oblika ima pomembno vlogo v človeškem telesu. Njegova sinteza je regulirana po potrebah kalcija in fosforja, medtem ko so koncentracije 1,25-dihidroksivitamina D3 spremenjene pri različnih jetrnih in ledvičnih boleznih, boleznih obščitničnih žlez, mutacijah gena za 1α-hidroksilazo, sarkoidozah in limfomih. Zaradi tega je pomembno vedeti, ali je rezultat meritve analita zanesljiv, da mu lahko zaupamo. Cilj naloge je bil preizkusiti lastnosti metode za določanje 1,25-dihidroksivitamina D oziroma preizkusiti natančnost in pravilnost metode za določanje 1,25-dihidroksivitamina D z namenom ugotovitve, ali lahko metodo uporabljamo v rutinskem laboratorijskem delu. Pri določanju koncentracij 1,25-dihidroksivitamina D smo uporabljali set »IDS-iSYSXp«, ki vključuje imunoekstrakcijo 1,25-dihidroksivitamina D, in aparat »IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System«. Natančnost smo določali s pomočjo modela 5 × 5, ki vključuje 5 meritev v 5 dneh. Kriterije sprejemljivosti lahko navaja proizvajalec, ali so navedeni v Westgardovi bazi podatkov bioloških variacij. V današnjem pristopu kontrole kakovosti v laboratoriju se upoštevajo potrebe klinikov, pri čemer so meje nenatančnosti postavljene glede na biološko variacijo. Pri preizkušanju natančnosti med serijami in znotraj njih smo dobili koeficiente variacij pod 10 %, kar zadošča kriterijem sprejemljivosti. Pravilnost smo določali z merjenjem vzorcev iz programa za zunanjo kontrolo kakovosti, ki nam kaže, za koliko rezultat odstopa od prave vrednosti, in se običajno označuje kot netočnost. Ocenjevanje točnosti s pomočjo vzorcev za zunanjo kontrolo kakovosti smo uporabljali iz tehničnih razlogov, ker smo imeli že zbrane in obdelane podatke zunanjih kontrol. Program za zunanjo kontrolo vitamina D navaja, da mora biti več kot 80 % rezultatov zunanjih kontrolnih vzorcev znotraj 30 % tarčne vrednosti. Rezultati, ki smo jih dobili pri merjenju zunanjih kontrol, zadoščajo kriterijem, ki jih navaja program za zunanjo kontrolo vitamina D. Z verifikacijo metode smo dobili rezultate znotraj kriterijev sprejemljivosti in zaradi tega lahko zaključimo, da je metoda ustrezna za rutinsko laboratorijsko prakso.20202020-05-26 08:45:03Magistrsko delo/naloga116494VisID: 72910sl