Validacija postopka imunohematološkega testiranja vzorcev krvi krvodajalcev s popolnoma avtomatiziranim analizatorjemDrnovšek, Urška (Avtor) Jeras, Matjaž (Mentor) Levičnik Stezinar, Snežna (Komentor) popolnoma avtomatiziran analizatorimunohematološko testiranjeprimerjalno vrednotenje rezultatovSkladno s Pravilnikom o obveznem testiranju krvi se mora na vsaki enoti odvzete krvi, ob upoštevanju nacionalnih algoritmov, obvezno opraviti imunohematološka testiranja, ki predstavljajo prvi korak k varni transfuziji. Z namenom izpopolniti varnost in učinkovitost procesa tovrstnih testiranj, se je skozi čas uveljavila avtomatizacija postopka izvedbe z uporabo popolnoma avtomatiziranih analizatorjev. Ti bistveno prispevajo k časovno učinkovitejšemu delovnemu procesu, zmanjšanju možnosti človeških napak, manjši delovni obremenitvi laboratorija in nenazadnje k nižjim stroškom. Namen magistrskega dela je bil ovrednotiti učinkovitost in uporabnost popolnoma avtomatiziranega imunohematološkega analizatorja Ortho Vision® ter validirati uporabljeni analizni postopek s končnim podajanjem točnosti meritev, glede na referenčne rezultate, pridobljene s primerljivim avtomatiziranim analizatorjem Techno Twin. Vse raziskave in meritve smo opravili na Zavodu Republike Slovenije za transfuzijsko medicino (ZTM). V analizo smo vključili 1.246 vzorcev krvodajalcev, med katerimi je bilo tudi 73 posebnih vzorcev z že znanimi rezultati. Vsem vzorcem smo, glede na zastavljeno testno shemo, določili naslednje parametre: krvne skupine AB0, Rh, Kell, fenotip Rh, šibke različice antigena Rh D (Du), neposredni (direktni) in posredni (indirektni) Coombsov test ter prisotnost/odsotnost antigenov Duffy, Kidd in MNS. Ugotovili smo, da primerljivost rezultatov tako na nivoju meritev posameznih parametrov, kot tudi rezultatov vseh testiranj ni izpolnila kriterija sprejemljivosti, to je 99,98 %. Točnost rezultatov je bila namreč 92,29 %, predvsem zaradi nepridobitve ali pa neovrednotenja končnih rezultatov v 6,82 % primerov, kar je posledica visoko odzivne občutljivosti analizatorja na kakovost vzorcev, reagentov, reagenčnih kartic ali morebitnih človeških napak. Značilno razliko v primerjani uspešnosti pridobitve rezultatov z uporabljenimi testi na obeh analizatorjih smo potrdili z ustrezno statistično analizo. Medtem ko je bila diagnostična občutljivost presejalnega testa na prisotnost nespecifičnih protiteles v serumu dajalcev slabša (78,57 %), pa je bila njegova specifičnost boljša (94,74 %), v primerjavi z enakim testom, ki smo ga izvedli na referenčnem analizatorju Techno Twin. Na podlagi naših izsledkov lahko zaključimo, da je analizator Ortho Vision® primeren za potrebe laboratorija z visoko delovno obremenitvijo, saj omogoča večjo storilnost znotraj referenčnega časovnega okvira in je enostaven za uporabo ter vzdrževanje. Kljub temu pa za vpeljavo v diagnostični laboratorij za rutinsko testiranje krvi dajalcev potrebuje še nekaj dodatne optimizacije.20192019-09-07 08:35:21Magistrsko delo/naloga109748VisID: 69409sl