Procesna analitska tehnologija v farmacevtski industrijiKužner, Tanja (Avtor) Žnidaršič Plazl, Polona (Mentor) procesna analitska tehnologijafarmacevtska industrijaAPIGMPQuality by DesignDiplomsko delo obravnava procesno analitsko tehnologijo (PAT) kot sodoben pristop za nadzor in optimizacijo proizvodnih procesov v farmacevtski industriji. V teoretičnem delu so predstavljeni temeljni koncepti in ključne komponente PAT ter opisane analitske tehnike, kot so spektroskopija, kromatografija, masna spektroskopija, mikroskopija in elektroforeza. Poseben poudarek je namenjen uporabi PAT pri proizvodnji aktivnih farmacevtskih sestavin (API) v skladu z zahtevami dobre proizvodne prakse (GMP). Na praktičnih primerih so prikazane aplikacije PAT pri reakcijah, kristalizaciji, sušenju in mletju, ki dokazujejo, da uvedba teh orodij omogoča sprotno spremljanje kritičnih procesnih parametrov, zmanjšuje variabilnost in napake ter skrajšuje čas sproščanja izdelkov na trg. Poleg tehničnih prednosti naloga izpostavlja tudi ekonomske vidike, saj se začetne investicije v PAT dolgoročno povrnejo z večjo učinkovitostjo, zmanjšanjem odpadkov in bolj trajnostnim delovanjem. V zaključku je poudarjeno, da PAT ni le tehnološka podpora, temveč strateško orodje za uresničevanje koncepta Quality by Design (QBD) ter za krepitev konkurenčnosti in zagotavljanje visoke kakovosti farmacevtskih izdelkov.20252025-11-24 14:25:01Diplomsko delo/naloga176189sl