Posodobitev analitske metode mikrobiološkega preizkušanja kakovosti za kalijev klavulanat in gentamicin sulfatSzabó, Zita (Avtor) Petković, Hrvoje (Mentor) Gabor , Boštjan (Komentor) kalijev klavulanatgentamicin sulfattest sterilnostimikrobiološke metodeNamen magistrske naloge je bil posodobiti analitski postopek mikrobiološkega preizkušanja kalijevega klavulanata in gentamicin sulfata. Posodobitev je bila potrebna zaradi optimizacije izvedbe analitske metode ter zaradi novih zahtev takrat aktualnih farmakopej: Evropske farmakopeje, Ameriške farmakopeje ter Japonske. Preverili smo vpliv nevtralizatorjev kot dodatkov gojišču in ugotovili, da le-ti doprinesejo k analizi gentamicin sulfata, ne pa tudi kalijevega klavulanata. Preverili smo možnost uporabe metode s prelivanjem pri izvedbi analize skupnega števila aerobnih mikroorganizmov in analiz skupnega števila kvasovk in nitastih gliv. Izkazalo se je, da lahko metodo uporabimo le pri analizah skupnega števila kvasovk in nitastih gliv pri kalijevem klavulanatu. Preverili smo tudi možnosti optimizacije analitske metode z uporabo manjših količin fosfatnega pufra, fosfatnega pufra z nevtralizatorjem in izpiralne tekočine, pri čemer smo uspešno znižali količine uporabljenih reagentov. Naposled smo tudi preverili uporabnost polivinilidenskih difluoridnih filtrov za metodo membranske filtracije namesto filtrov iz mešanih celuloznih estrov in ugotovili, da pri korakih, kjer se poslužujemo metode z membransko filtracijo, dobro delujejo tudi polivinilidenski difluoridni filtri. Kot testne mikroorganizme smo izbrali bakterije vrst Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Pseudomonas aeruginosa in Escherichia coli, kvasovko Candida albicans in nitasto glivo Aspergillus brasiliensis, vse pridobljene iz zbirke American Type Culture Collection (ATCC). Obe validaciji postopka sta bili uspešni, analitski metodi smo optimizirali in posodobili.[Z. Szabó]20252025-10-16 07:15:20Magistrsko delo/naloga175092sl