Razvoj hitre metode za kvalitativno določanje mikrobiološke kontaminacije na osnovi encimsko sprožene luminescence ATPMerlini, Gaj (Avtor) Petković, Hrvoje (Mentor) Kastelic, Vanja (Komentor) mikrobiološka kontaminacijatest sterilnostimikrobiološke metodebioluminiscenca ATPCelsis AccelNamen je bil razvoj hitre metode za kvalitativno določanje mikrobiološke kontaminacije na osnovi encimsko sprožene luminiscence ATP. Nova metoda za določevanje mikrobiološke kontaminacije v sterilnih farmacevtskih izdelkih je zasnovana na uporabi instrumenta Celsis Accel, ki s pomočjo bioluminiscence dosega visoko stopnjo občutljivosti. To omogoča pridobitev rezultatov o sterilnosti izdelka v krajšem času kot standardna metoda testa sterilnosti. S pripravo redčitvenih vrst testnih mikroorganizmov smo ugotovili visoko občutljivost, tako na bakterijske kot tudi glivne celice. Z instrumentom lahko pri bakterijah zaznamo koncentracije 480±45 CFU/ml. Pri glivah pa lahko zaznamo koncentracije 35±18 CFU/ml. Sama metoda ne omogoča zaznavanja bakterijskih spor in bakterijskih endotoksinov, kar pa je prav tako pomembno za varen farmacevtski izdelek. Na rezultate analize imajo velik vpliv tekoča gojišča ki se redno uporabljajo za standardno metodo testa sterilnosti. Svetlobni signal tekočega gojišča lahko zamaskira svetlobni signal celice, s čimer lahko dobimo lažno negativni rezultat. Obravnavana metoda omogoča pridobitev rezultatov v 6-ih dneh, kar je za 8 dni hitrejše od standardnega testiranja sterilnosti. S tem je doseženo tudi hitrejše sproščanje sterilnih farmacevtski izdelkov na trg in posledično tudi hitrejša dobavo le teh do pacientov.[G. Merlini]20242024-11-23 07:15:07Magistrsko delo/naloga165102sl