Vpliv vrste polnila, veziva, razgrajevala in deleža iztiskanca na stisljivost zmesi ter trdnost in razpadnost izdelanih tabletPoje Vampelj, Maruša (Avtor) German Ilić, Ilija (Mentor) Jakasanovski, Ognen (Komentor) trdna disperzijastisljivosttabletabilnostpretočnostdelež placebo iztiskancaeksperimentalni načrtTrdne disperzije so disperzije zdravilnih učinkovin v trdnem, inertnem nosilcu, ki jih lahko izdelamo z različnimi metodami, najpogosteje z metodo iztiskanja talin in sušenja z razprševanjem. Prednosti trdnih disperzij so povečana hitrost raztapljanja slabo vodotopnih zdravilnih učinkovin (BCS razred II, IV), kar običajno vodi v njihovo višjo biološko uporabnost. Zaradi slabih pretočnih lastnosti zmesi in slabše stisljivosti je proces tabletiranja trdnih disperzij lahko izziv, vendar se z dodajanjem pomožnih snovi lastnosti zmesi za tabletiranje izboljšajo. Cilj magistrske naloge je bil ugotoviti, kako različne vrste polnil, superrazgrajeval in delež placebo iztiskanca vplivajo na pretočnost in stisljivost zmesi za tabletiranje ter na trdnost in razpadnost nastalih tablet. V okviru eksperimentalnega dela smo preverjali vpliv polnil mikrokristalne celuloze (MCC), dikalcijevega fosfata in laktoze, ter superrazgrajeval Na-karamelozata (Na-CMC), krospovidona in Na škrobnega glikolata na lastnosti tablet, ki so bile sestavljene iz placebo iztiskanca sestavljenega iz polimera kopovidon. Preverjali smo vpliv več t.i. vhodnih spremenljivk, delež placebo iztiskanca, vrste polnila in superrazgrajevala, pri tem pa smo uporabili tudi načrt eksperimentov (angl. Design of experiments, DoE). Ugotovili smo, da na pretočnost, kompresibilnost, tabletabilnost ter razpadnost tablet močno vpliva delež placebo iztiskanca, vrsta polnila in superrazgrajevala. Najboljše pretočne lastnosti so imele zmesi s 25% deležem placebo iztiskanca in polnilom dikalcijev fosfat ter superrazgrajevalom Na-CMC. Zmesi s 25% deležem placebo iztiskanca in polnilom MCC so imele najboljšo kompresibilnost in tabletabilnost, ki sta se z večanjem placebo iztiskanca precej zmanjšali. Zmes s polnilom MCC pa je imela tudi večji indeks elastične relaksacije kot zmes s polnilom dikalcijev fosfat. Pri vrednotenju razpadnosti so imele najkrajši čas zmesi s 25% deležem placebo iztiskanca in polniloma MCC ali dikalcijev fosfat. Pri povečanem deležu placebo iztiskanca se je razpadnost tablet močno podaljšala. Iz rezultatov smo lahko ocenili najustreznejšo sestavo tablete glede na posamezne želene lastnosti. Kot najustreznejšo sestavo bi za izdelavo prototipa lahko uporabili zmes s 25% deležem placebo iztiskanca, polnilom MCC ali dikalcijev fosfat in superrazgrajevalom Na-CMC.20242024-11-08 08:45:13Magistrsko delo/naloga164714sl