Literaturni pregled in analiza področja subkutane dostave zdravilnih učinkovinKozar, Laura (Avtor) Gosenca Matjaž, Mirjam (Mentor) subkutana aplikacijazdravilna učinkovinapomožne snovirekombinantna humana hialuronidazazdravilaPomen zdravil za subkutano aplikacijo je čedalje večji, predvsem zaradi številnih prednosti, ki jih ta način apliciranja zdravil ponuja, tako za bolnika kot zdravstveni sistem. S pomočjo elektronskih podatkovnih baz PubMed in ScienceDirect smo proučevali področje subkutane aplikacije z vidika vgrajenih zdravilnih učinkovin in tehnoloških specifik pri oblikovanju formulacij za subkutano dostavo. Pregled smo naredili po različnih časovnih obdobjih, in sicer od 2013 do 2017 in od 2018 do 01/2023. Razvidno je bilo povečevanje števila objav v zadnjem obdobju, prednjačijo pa raziskovalni članki, skupno 153, napram 45 preglednim člankom. Na področju subkutane aplikacije je glavnina raziskovanja vezana na zdravilne učinkovine, ki so ali bi bile primerne za subkutani način apliciranja, predvsem učinkovine biološkega izvora za zdravljenje avtoimunih bolezni (npr. luskavica, revmatoidni artritis). Aktualno je tudi področje različnih tehnologij izdelave in uporabe novih inovativnih pomožnih snovi (npr. rekombinantna humana hialuronidaza) v formulacijah. S pomočjo Centralne baze zdravil smo naredili izbor vseh zdravil za subkutano aplikacijo, ki imajo trenutno veljavno dovoljenje za promet z zdravilom, ne glede na to ali so na voljo na trgu ali imajo priglašeno motnjo v oskrbi ali potekajoče začasno prenehanje (trenutno jih je na voljo 221). Ugotovili smo, da je večina zdravil za subkutano aplikacijo v Sloveniji v obliki raztopine za injiciranje. Na trgu izstopa skupina insulinov, sledijo ji različne učinkovine biološkega izvora. V Sloveniji trenutno prevladujejo originatorji, vendar je razlika v primerjavi z generiki skoraj zanemarljiva. S pomočjo povzetka glavnih značilnosti zdravil, ki se nahaja na Centralni bazi zdravil smo naredili povzetek vseh pomožnih snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za subkutano aplikacijo, ki so trenutno na voljo na slovenskem trgu. Ugotovili smo, da lahko uporabljene pomožne snovi razdelimo v več skupin po njihovi vlogi v formulaciji (npr. pufri, adjuvansi, solubilizatorji, snovi za uravnavanje osmolarnosti). Je pa uporaba posameznih skupin pomožnih snovi v tesni povezavi s farmacevtsko obliko, v kateri se nahaja zdravilo za subkutano aplikacijo.20232023-06-13 08:45:08Magistrsko delo/naloga146760sl