Simulacija migracijskega motoričnega kompleksa na napravi za posnemanje gibanja želodcaOlenik, Katja (Avtor) Trontelj, Jurij (Mentor) Legen, Igor (Komentor) migracijski motorični kompleksnaprava za posnemanje gibanja želodcatlaki v želodcu na tešče in vivoSmartPill®hidrofilne ogrodne tableteS farmakopejskimi napravami za preskušanje sproščanja ne moremo ustvarjati dinamičnega okolja, ki ga v gastrointestinalnem traktu in vivo izkusijo trdne peroralne farmacevtske oblike. Najbolj težavna je simulacija mehanskih tlačnih in erozijskih obremenitev, ki so jim mehansko občutljive farmacevtske oblike izpostavljene zaradi želodčne motilitete. V sklopu magistrske naloge smo v biorelevantni aparaturi za preskušanje sproščanja - napravi za posnemanje gibanja želodca - ki lahko na različne načine posnema dinamično okolje v gastrointestinalnem traktu, določili ustrezne eksperimentalne pogoje za simulacijo želodčne motilitete v stanju na tešče. Motilitetni vzorec v stanju na tešče, imenovan tudi migracijski motorični kompleks, zaznamujejo štiri faze z značilnimi frekvencami in amplitudami kontrakcij, ki jih in vivo lahko merimo na različne načine, tudi s tlačnim senzorjem brezžične motilitetne kapsule SmartPill®. Eksperimentalno delo smo začeli s potrditvijo linearnega razmerja med nastavitvami parametrov in generiranimi tlaki v lumnu naprave za posnemanje gibanja želodca, ki smo jih prav tako merili s SmartPill®. S pomočjo meritev tlakov med migracijskim motoričnim kompleksom in vivo smo pripravili zaporedje programov, ki je v napravi za posnemanje gibanja želodca simuliralo značilne kontrakcije štirih faz migracijskega motoričnega kompleksa. Med simulacijo je naprava proizvajala maksimalne tlake do 220 mbar, ki so približno skladni meritvam in vivo. Za konec smo pripravljeno simulacijo ovrednotili s preskusi sproščanja učinkovine iz dveh hidrofilnih ogrodnih tablet z različno vsebnostjo hidroksipropilmetilceluloze. Dobljene profile sproščanj smo primerjali z rezultati preskušanja sproščanja v aparaturi USP2. Ko smo sproščanje izvajali v napravi za simulacijo želodčnega gibanja, smo dobili večje razlike med profiloma sproščanja testnih formulacij, kot ko smo sproščanje izvajali v USP2. Značilno razliko med profiloma sproščanja, ki je skladna z obnašanjem testnih formulacij in vivo, smo dobili, ko smo v napravi za posnemanje želodčnega gibanja sproščanje izvajali v biorelevantnem mediju, ki posnema želodčne pogoje na tešče (FaSSGF).20232023-03-18 07:45:05Magistrsko delo/naloga144868sl