Vrednotenje fizikalno-kemijske stabilnosti delcev s simvastatinom, izdelanih z metodo sušenja z razprševanjem za nanos učinkovine s tiskomRomšak, Gal (Avtor) Dreu, Rok (Mentor) Sterle Zorec, Barbara (Komentor) sušenje z razprševanjemfizikalno-kemijska stabilnostantiadheziviantioksidantnanos učinkovine s tiskomNanašanje zdravilnih učinkovin na biokompatibilne podlage s tehnologijo 2D tiskanja predstavlja inovativen in učinkovit način prilagajanja odmerka zdravilnih učinkovin vsakemu posamezniku. S takim načinom zdravljenja bi lahko uspeli rešiti izzive, ki se pojavljajo zlasti pri zdravljenju kroničnih bolezni, pri zdravljenju otrok in starostnikov ter pri visokopotentnih učinkovinah in/ali učinkovinah z ozkim terapevtskim oknom. Pomembna prednost tehnologije 2D tiskanja se kaže tudi v možnosti priprave farmacevtske oblike neposredno pred izdajo bolniku z dispergiranjem suhih delcev v osnovnem mediju črnila in njihovim tiskanjem na biokompatibilne podlage. Zato je bil cilj našega raziskovalnega dela pripraviti suhe delce s simvastatinom z metodo sušenja z razprševanjem, ki bi bili primerni za dispergiranje v mediju črnil in bi ostali fizikalno-kemijsko dovolj stabilni tekom celotnega obdobja uporabe. Izdelali smo tri različne emulzije z laktozo, kalcijevim silikatom in kombinacijo laktoze in nanoceluloze kot antiadhezivi. Delce smo pripravili z metodo sušenja z razprševanjem omenjenih emulzij, pri čemer je prišlo do pretvorbe simvastatina v amorfno obliko, kar smo potrdili z diferenčno dinamično kalorimetrijo in z infrardečo spektroskopijo s Fourierjevo transformacijo. Pripravili smo delce brez in z dodatkom askorbinske kisline, da bi preverili vpliv antioksidanta na kemijsko stabilnost simvastatina v delcih. Delce smo dispergirali v treh medijih, ki so vsebovali različne deleže propilen glikola in vode. Opravili smo enomesečno stabilnostno študijo pri čemer smo suhe in dispergirane delce shranili pri 25 °C in 40 % RV ter pri 40 °C in 75 % RV. Vzorce smo analizirali s tekočinsko kromatografijo ultra visoke ločljivosti ter določili vsebnost simvastatina v delcih. Ugotovili smo, da dodatek askorbinske kisline pomembno vpliva na kemijsko stabilnost delcev, ki smo jih pripravili z uporabo laktoze ter s kombinacijo laktoze in nanoceluloze. Omenjeni delci po enem mesecu shranjevanja izkazujejo zadovoljivo kemijsko stabilnost. Svežim in dispergiranim delcem smo z lasersko difrakcijo izmerili velikost ter z vrstičnim elektronskim mikroskopom ovrednotili njihove morfološke lastnosti. Zanimal nas je vpliv lokacije vzorčenja, uporabljenega antiadheziva, medija ter temperature shranjevanja na velikost dispergiranih delcev, saj je le-ta ključna, da ne prihaja do neželenega mašenja šob glave tiskalnika. Potrdimo lahko, da ustrezno velikost in fizikalno-kemijsko stabilnost izkazujejo predvsem delci s kombinacijo laktoze in nanoceluloze, ki vsebujejo antioksidant in so dispergirani v najbolj viskoznem mediju.20232023-02-05 07:45:02Magistrsko delo/naloga144234sl