Določanje velikosti kapljic trokanalne šobe z lasersko difrakcijoKrnc, Matej (Avtor) Podgornik, Aleš (Mentor) trokanalna šobanačrtovanje eksperimentovlaserska difrakcijavelikost kapljicdoločitev metodeV farmacevtski industriji je oblaganje pogosto uporabljena procesna tehnika, s katero se na površino dozirne oblike kot prevleka nanese zunanja plast materiala. S tem se izboljšajo lastnosti izdelka, ki omogočajo na primer lažje zaužitje tablet, izboljšajo stabilnost izdelka, spremenijo lastnosti sproščanja aktivne učinkovine. Glede na način nanašanja obloge ločimo različne procese oblaganja, v tem delu obravnavamo način oblaganja z razprševanjem (ang. Spraying). Za zagotavljanje stabilnega procesa in ponovljivih lastnosti končnega izdelka, v tem primeru obloge, je potrebno ovrednotiti in upoštevati vpliv številnih parametrov, kot so način razprševanja, hitrost pršenja, temperatura razpršenega sredstva in oblaganca, oddaljenost razpršilne šobe od oblaganca ipd. V tem delu smo se osredotočili na razvoj in proučevanje analitske metode za merjenje porazdelitve velikosti kapljic, ki se formirajo v procesu oblaganja pri pretoku sredstva za oblaganje skozi trokanalno šobo Huettlin, ki je namenjena oblaganju pelet na laboratorijskem in industrijskem nivoju. Velikost tvorjenih kapljic je ocenjena kot parameter, ki ima velik vpliv na tvorbo obloge. Meritve porazdelitve velikosti kapljic smo izvedli z analitsko metodo, ki temelji na principu sipanja monokromatske svetlobe. Pri optimizaciji procesa smo uporabili statistične metode, s pomočjo katerih smo optimizirali število potrebnih analiz za primerjavo in vrednotenje rezultatov. Pristop načrtovanja eksperimentov (DoE) omogoča preučevanje več parametrov hkrati ter prinaša boljše rezultate v primerjavi s sočasnim spreminjanjem enega faktorja (COST analiza). Določeni so bili optimalni parametri metode in nastavitve inštrumenta, ki omogočajo izvajanje meritev v kombinaciji z različnimi šobami in tekočimi disperzijami. V okviru tega dela smo izvedli eksperimente z devetimi tekočinami različnih reoloških lastnosti. Določeni parametri se tekom celotnega poskusa niso spreminjali (oddaljenost vzorca od laserja, odmik detektorja, horizontalna postavitev šobe, odstotek dodanega smukca). Med proučevane parametre smo vključili pretok disperzije, tlak atomizacije (Pa), tlak mikroklime (Pm), izbran polimer ter količino dodanega polimera. Uporabljeni parametri za izvajanje eksperimentov so tipični za oblaganje pelet, v preučevanje so vključeni polimeri hidroksipropilmetilceluloza (HPMC), Eudragit® S in etilceluloza (EC N10) v različnih masnih deležih. V večini primerov povišanje pretoka disperzije povzroči povečevanje velikosti kapljic. Trend zmanjševanja velikosti kapljic opazimo ob povečevanju zračnih pretokov tlaka atomizacije (Pa) ter tlaka mikroklime (Pm). Ugotovitve lahko s konturnimi diagrami in drugim setom eksperimentov še nadgradimo. Ugotovitve so uporabne za optimizacijo procesa ter prenos procesa iz laboratorija v proizvodnjo.20222022-08-24 11:15:00Magistrsko delo/naloga138882sl