Vrednotenje vsebnosti in stabilnosti koencima Q10 v zdravilih in prehranskih dopolnilih z metodami tekočinske kromatografije visoke ločljivostiSteiner, Tjaša (Avtor) Roškar, Robert (Mentor) koencim Q10 askorbinska kislina tekočinska kromatografija visoke ločljivosti vsebnost skupnega Q10Eksogeni vnos koencima Q10 (Q10), ki je nujen za delovanje celic in je edini endogeni lipofilni antioksidant, je pomemben zaradi zmanjševanja hitrosti njegove biosinteze s starostjo. Rezultati novejših študij kažejo, da je zaradi večje absorpcije boljša izbira reducirana oblika (rQ10), ki sicer velja za manj stabilno obliko Q10. Čeprav si obliki nista enakovredni, v trenutnih predpisih preverjanja kakovosti najdemo samo kriterije o vsebnosti skupnega Q10 v izdelkih. Preskusili smo 3 že razvite metode za merjenje vsebnosti Q10: metodo za sočasno merjenje vsebnosti rQ10 in oksidirane oblike Q10 (oQ10) ter metodi za merjenje skupnega Q10, ki vključujeta oksidacijo oz. redukcijo Q10 v vzorcu. Izbrali smo 10 izdelkov v obliki mehkih in trdih kapsul (zdravilo in prehranska dopolnila) z navedeno oQ10 oz. rQ10. Nekateri so vsebovali tudi askorbinsko kislino (AK). Metodi priprave vzorcev z oksidacijo oz. redukcijo vzorca smo dodatno optimizirali. Vpeljane spremembe niso vplivale na ustreznost kromatografske analizne metode, saj smo dokazali ustrezno selektivnost, linearnost, točnost in natančnost pri merjenju vsebnosti Q10. S tremi uporabljenimi metodami smo dobili primerljive rezultate vsebnosti skupnega Q10, kar smo tudi potrdili s statističnim testom. Kvantitativno smo vrednotili vsebnost in stabilnost posameznih oblik in skupnega Q10 v izdelkih. Ugotovitve smo dodatno preverili z izvedbo pospešene stabilnostne študije pri temperaturi 40 °C in relativni vlažnosti 75 %, ki je trajala 3 mesece. Izdelka z navedeno rQ10 sta ustrezala zahtevam Ameriške farmakopeje (90,0 – 115,0 % navedene vsebnosti) v vsebnosti navedene oblike in skupnega Q10 tudi po koncu pospešene stabilnostne študije. Pri izdelkih z navedeno oQ10 je bila vsebnost oQ10 pred izvedbo študije znotraj mej pri 2 izdelkih od 8, če smo upoštevali skupni Q10 pa pri 4 izdelkih. V večini izdelkov v obliki mehkih kapsul je bilo neskladje vsebnosti oQ10 večje pri izdelkih z AK, kar so potrdili tudi rezultati merjenja vsebnosti Q10 v različnih serijah zdravila z različno dolgim časom od izdelave, ki so bili shranjeni pri sobnih pogojih. V izdelkih v obliki trdih kapsul AK ni vplivala na pretvorbo oQ10. Vsebnost skupnega Q10 ni bila ustrezna pri 4 izdelkih od 10, od tega je en izdelek imel vsebnost preseženo, pri treh pa je bila nižja od 90 %. Ker se je vsebnost skupnega Q10 izrazito manj znižala kot razmerje med posameznima oblikama Q10, sklepamo, da se obliki med shranjevanjem pretvarjata ena v drugo. S stališča kakovosti je prisotnost obeh oblik Q10 neprimerna, če to ni navedeno, vendar so takšni izdelki zaradi večje biološke uporabnosti rQ10 boljši, kot če bi vsebovali samo oQ10.[T. Steiner]20182020-09-18 12:30:11Magistrsko delo/naloga120360sl