Ponazarjanje vpliva zaužite vode na sproščanje paracetamola iz ogrodnih tablet z različnimi kinetikami sproščanjaJus, Amadeja (Avtor) Bogataj, Marija (Mentor) German Ilić, Ilija (Komentor) paracetamolpretočni sistemvodatesti sproščanjaprofili praznjenjaNa sproščanje učinkovine po peroralni aplikaciji vpliva veliko fizioloških parametrov, en izmed zelo pomembnih je volumen, ki je na voljo za raztapljanje farmacevtske oblike. Da bi ugotovili, ali na sproščanje učinkovine vpliva 240 mL zaužite vode, s katero se po smernicah FDA aplicira zdravilo, hkrati pa ta volumen zadošča tudi predpisu EMA, smo preskušali sproščanje paracetamola iz ogrodnih tablet pod vplivom različnih ponazorjenih profilov praznjenja želodčne tekočine v pretočnem sistemu. Pretočni sistem s kroglicami smo postavili tako, da smo v delovno čašo z eno peristaltično črpalko konstantno dovajali 0,01 M HCl, s čimer smo ponazarjali izločanje želodčne kisline, z drugo črpalko pa smo črpali vsebino iz čaše. Profile praznjenja, po katerih smo vsebino črpali iz čaše, smo povzeli iz literature in jih prilagodili zgolj toliko, da smo lahko izvedli poskuse z opremo, ki nam je bila na voljo. Primerjali smo sproščanje paracetamola pod vplivom treh ponazorjenih profilov praznjenja 240 mL vode – po hitrem, počasnem in povprečnem. Rezultate smo primerjali s sproščanjem paracetamola zgolj v 40 mL 0,01 M HCl in s konstantnim pretokom 2 mL/min na obeh črpalkah, kar je ponazarjalo stanje v želodcu na tešče. Testirali smo 12 različnih tablet z različnimi kinetikami sproščanja, ki so se večinoma razlikovale le po vrsti in deležu polimera. Ugotovili smo, da na obseg in hitrost sproščanja učinkovine vpliva profil praznjenja tekočine iz želodca. Večjo razliko med profilom sproščanja s konstantnim pretokom in ob ponazarjanju profila praznjenja smo opazili pri tabletah iz katerih se je učinkovina sprostila zelo hitro, najmanjšo pa pri tistih, katerih sproščanje učinkovine je bilo zelo počasno. Hkrati smo pri vseh testiranih tabletah opazili največje razlike v sproščanju, ko smo sproščanje s konstantnim pretokom primerjali s sproščanjem ob ponazarjanju hitrega profila praznjenja, najmanjše pa ob primerjavi s sproščanjem ob ponazorjenem počasnem profilu praznjenja. Glede na rezultate lahko torej predvidevamo, da zaužita voda do neke mere vpliva na obseg in hitrost sproščanja paracetamola iz farmacevtske oblike, vendar bi bilo za bolj točne informacije treba izvesti še nadaljnje raziskave in preskusiti sproščanje tudi drugih, slabše topnih učinkovin, na katerih sproščanje ima volumen lahko večji vpliv.20202020-09-12 08:45:36Magistrsko delo/naloga119875sl