Ovrednotenje stanja in možnosti nadgradnje farmakovigilančnega sistema za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v SlovenijiŽitnik, May (Avtor) Kos, Mitja (Mentor) Radoha Bergoč, Milena (Komentor) neželeni učinki zdravilfarmakovigilančni sistemSlovenijaovrednotenje in nadgradnja sistemadejavniki neporočanja o domnevnih neželenih učinkov zdravilPoročanje o domnevnih neželenih učinkih dosega 6 % vseh dejanskih neželenih učinkov. To lahko vpliva na varnost uporabe zdravil po prihodu zdravila na trg. Poročanje je za zdravstvene delavce v Sloveniji obvezno, vendar je v praksi težko poročati vsak domnevni neželeni učinek zdravila. Namen projekta, ki ga izvajajo na Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke, je spodbuditi poročanje zdravstvenih delavcev z olajšanjem poročanja. Namen magistrske naloge je bil ovrednotiti sistem farmakovigilance v Sloveniji za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini in iskati možnosti nadgradnje le-tega. Izpostavili smo izzive, s katerimi se deležniki srečujejo, in možnosti izboljšav, ki jih želijo v prihodnosti, ter s tem ocenili možnosti za nadgradnjo. Analizirali smo podatke o številu poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil, zbranih v okviru projekta informacijske podpore farmakovigilanci, zdravil za uporabo v humani medicini, v katerega sta bili vključeni instituciji v lekarniškem okolju in na primarni ravni zdravstvene dejavnosti. Z metodo fokusnega panela smo kvalitativno ovrednotili diskusijo s pomočjo programa NVivo 11 Pro. Na fokusnem panelu je sodelovalo pet ključnih deležnikov: predstavnik generične industrije, regulatorja, lekarniškega in bolnišničnega okolja ter foruma inovativne industrije. Rezultati kvantitativne analize prejetih podatkov iz projekta so pokazali, da se je ob umestitvi obrazca za poročanje v informacijski sistem, ki ga zdravstveni delavec uporablja pri vsakdanjem delu, povečalo poročanje o domnevnih neželenih učinkih zaradi skrajšanja časa poročanja in aktivno vključitvijo v projekt, saj so s tem imeli dodatno motivacijo in izobraževanje o farmakovigilanci. Rezultati fokusnega panela so ponudili 7 dejavnikov neporočanja, ki so temelj nadgradnje: znanje zdravstvenih delavcev, ozaveščenost zdravstvenih delavcev, pomanjkanje motivacije zdravstvenih delavcev, sledljivosti zdravil, časa, kadra in problematika informacijskih sistemov. Dejavniki, ki jih moramo prioritetno reševati, so: znanje zdravstvenih delavcev, ozaveščenost zdravstvenih delavcev in pomanjkanje motivacije zdravstvenih delavcev. Ti so med seboj povezani in bi z nadgradnjo kateregakoli od njih nadgradili tudi ostala dva.20192019-10-14 15:16:29Magistrsko delo/naloga111806sl