<?xml version="1.0"?>
<rdf:RDF xmlns:rdf="http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#" xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"><rdf:Description rdf:about="https://repozitorij.uni-lj.si/IzpisGradiva.php?id=108709"><dc:title>Razvoj in validacija analiznega postopka za vrednotenje vsebnosti vitaminov B-kompleksa v okolju dobre proizvodne prakse</dc:title><dc:creator>Utroša,	Svetlana	(Avtor)
	</dc:creator><dc:creator>Roškar,	Robert	(Mentor)
	</dc:creator><dc:creator>Andrenšek,	Samo	(Komentor)
	</dc:creator><dc:subject>HPLC-UV</dc:subject><dc:subject>razvoj analiznega postopka</dc:subject><dc:subject>vitamini B kompleksa</dc:subject><dc:subject>vrednotenje vsebnosti</dc:subject><dc:subject>test sproščanja</dc:subject><dc:subject>prehranska dopolnila</dc:subject><dc:subject>dobra proizvodna praksa</dc:subject><dc:description>Skupino vitaminov B kompleksa uvrščamo med vodotopne vitamine, ki se v telesu ne skladiščijo in jih moramo pridobiti s hrano na dnevni ravni. 
Namen magistrske naloge je bil razviti analizni postopek za HPLC-UV, ki omogoča zaznavo devetih vitaminov B kompleksa hkrati v prehranskih dopolnilih ter analizni postopek validirati po ICH smernicah. Ter s testom vsebnosti in enakomernost preveriti, kako se realne vsebnosti razlikuje glede na deklarirane vrednosti vitaminov B kompleksa v štirih prehranskih dopolnilih. Pri testu sproščanja, ki smo ga izvajali po Evropski farmakopeji z aparaturo 1 s košaricami, je bil cilj ugotoviti, ali imajo prehranska dopolnila res podaljšano sproščanje, kakor se lahko sklepa iz priloženih podatkov. Celotni eksperimentalni del naloge je potekal v skladu z dobro proizvodnjo prakse.Izvedli smo validacijo analiznega postopka na naslednjih validacijskih parametrih: linearnost, robustnost, specifičnost, meja zaznave, meja določitve, ponovljivost in stabilnost standardov.  Izvedli smo test vsebnosti in enakomernosti v 6 paralelah. Pri testu sproščanja smo test izvajali 24 h na 6 paralelah in spremljali hitrost sproščanja posameznega vitamina v določenih časovnih točkah. Razviti analizni postopek nam omogoča detekcijo devetih vitaminov B kompleksa v 30 minutah. Potrdili smo validacijske parametre, ki so ustrezali postavljenim kriterijem. Rezultati testa vsebnosti v veliki večini ustrezajo predpisanim kriterijem. V vseh vzorcih smo zaznali vse vitamine, ki imajo navedeno vrednost. Pri testu sproščanja nismo v nobenem izdelku zaznali biotina zaradi prenizkih koncentracij. 
Rezultati so pokazali, da testirane tablete nimajo podaljšanega sproščanja glede na predpisan kriterij po Ameriški farmakopeji.</dc:description><dc:date>2019</dc:date><dc:date>2019-07-13 08:35:05</dc:date><dc:type>Magistrsko delo/naloga</dc:type><dc:identifier>108709</dc:identifier><dc:language>sl</dc:language></rdf:Description></rdf:RDF>