Razvoj metode za izdelavo sterilnih nanovlaken in vrednotenje njihove mikrobiološke kakovostiHribernik, Špela (Avtor) Kocbek, Petra (Mentor) Zupančič, Špela (Komentor) celjenje ranmikrobiološka kakovostpolimerna nanovlaknasterilnostKoža predstavlja prvi stik z okolico, zato je tudi nenehno izpostavljena tveganju za nastanek poškodb in ran. Kadar proces celjenja traja več kot 8 tednov, govorimo o kroničnih ranah. Nanovlakna s svojo mrežasto strukturo posnemajo strukturne elemente in lastnosti zunajceličnega ogrodja, zato predstavljajo velik potencial kot sodobne obloge za celjenje ran. Le-te morajo biti sterilne oz. zadoščati kriterijem za ustrezno mikrobiološko kakovost farmacevtskih izdelkov, kar predstavlja velik izziv pri izdelavi le-teh. V okviru magistrske naloge smo vrednotili mikrobiološko kakovost nanovlaken, izdelanih z metodo elektrostatskega sukanja. Nanovlakna smo pripravili iz polivinilalkohola in polietilenoksida ter z vrstično elektronsko mikroskopijo preučevali njihovo morfologijo. Z aseptičnim delom in metodami sterilizacije (s suho toploto, avtoklaviranjem in z ultravijoličnim sevanjem) smo optimizirali celoten proces priprave nanovlaken s ciljem razviti sterilen končni izdelek. Mikrobiološko kakovost smo preverjali s testi po Evropski farmakopeji 9.0. Uspešno smo izdelali polimerna nanovlakna iz obeh polimerov s povprečnim premerom okoli 200 nm. Ugotovili smo, da avtoklaviranje polimernih raztopin bistveno vpliva na povprečni premer izdelanih nanovlaken, medtem ko končna sterilizacija s suho toploto ni vplivala na morfologijo polivinilalkoholnih nanovlaken. Test sterilnosti smo izvedli za polivinilalkoholna nanovlakna, sterilizirana s suho toploto, in dokazali njihovo sterilnost. Izvedli smo tudi numerični test za nesterilne izdelke. Na petrijevkah z vzorci polietilenoksidnih nanovlaken iz sterilizirane raztopine polietilenoksida nismo opazili rasti nobene kolonije, medtem ko smo pri polivinilalkoholnih nanovlaknih iz sterilizirane polivinilalkoholne raztopine prešteli 1 (50 CFU/g izdelka) oz. 2 koloniji (100 CFU/g). Tako pripravljena nanovlakna so ustrezne mikrobiološke kakovosti za dermalno uporabo (kriterij 102 CFU/g izdelka). V raziskavi smo uspeli izdelati sterilna nanovlakna po dveh različnih postopkih, in sicer s končno sterilizacijo izdelanih polivinilalkoholnih nanovlaken (suha toplota) in z aseptično pripravo, kjer je bil polimer izbora polietilenoksid. Takšna nanovlakna imajo tako z vidika zgradbe in morfologije kot ustrezne mikrobiološke kakovosti velik potencial za uporabo kot sodobne obloge za celjenje ran.20192019-07-06 08:35:21Magistrsko delo/naloga108556sl