Vrednotenje vpliva interakcij med natrijevim lavrilsulfatom in hidroksipropilmetilcelulozo na nabrekanje in sproščanje iz tabletPerko, Anja (Avtor) Bogataj, Marija (Mentor) sproščanjenabrekanje tabletinterakcije med natrijevim lavrilsulfatom in hidroksipropilmetilcelulozoV magistrski nalogi smo raziskovali vpliv interakcij med natrijevim lavrilsulfatom (SDS) in hidroksipropilmetilcelulozo (HPMC) na nabrekanje ogrodnih tablet s HPMC-jem in na sproščanje natrijevega diklofenakata (NaDF) iz tablet. Poskuse sproščanja in nabrekanja smo izvajali v koncentriranem (KMB) in 4-krat redčenem (DMB) McIlvaineovem pufru s pH 4 z dodanim SDS-om v koncentracijskem območju od 0 do 0,25 m/V %. Uporabili smo dve vrsti tablet s HPMC-jem – tablete z NaDF in tablete brez učinkovine (prazne tablete). Teste sproščanja in nabrekanja smo izvajali s farmakopejsko napravo z vesli (naprava II) s sistemom za video nadzor sproščanja DissoGUARD®, v 900 mL medija pri 37 ± 0,5 °C in pri 75 obratih na minuto. Nabrekanje tablet smo ovrednotili z dvema metodama – z merjenjem premera in debeline tablet na slikah, posnetih med poskusom sproščanja, ter s tehtanjem tablet. Pri spremljanju nabrekanja tablet z NaDF med testiranjem sproščanja v DMB-ju smo ugotovili, da tablete bolj nabrekajo pri koncentracijah SDS-a pod CMC (0,05–0,07 %), najbolj pa v DMB-ju z 0,05 % SDS-a. Največ NaDF se sprosti v DMB-ju z 0,25 % SDS-a, kjer tablete najmanj nabrekajo. Najmanj NaDF se sprosti v DMB-ju z 0,05 % SDS-a, kjer tablete najbolj nabrekajo. Tablete z NaDF so v KMB-ju z dodanim SDS-om razpadle, zato nabrekanja v tem primeru nismo mogli spremljati. Takoj po razpadu je bila verjetno topnost presežena, zato koncentracija s časom pada. Višja kot je bila koncentracija SDS-a v KMB-ju, večji je bil izmerjen delež sproščenega NaDF po 4-ih urah. Izjema je območje od 0,07 do 0,09 % SDS-a. V DMB-ju se po 4-ih urah delež sproščenega NaDF ni večal s koncentracijo SDS-a – delež sproščenega NaDF je narasel v DMB-ju z 0,01 % SDS-a, vendar je pri 0,05 % SDS-a padel in nato dalje naraščal s koncentracijo SDS-a. Opazili smo odstopanja pri naslednjih koncentracijah SDS-a: 0,05–0,06 % SDS-a v DMB-ju in 0,07–0,09 % SDS-a v KMB-ju. Ta odstopanja smo pripisali interakcijam med SDS-om in HPMC-jem. Nabrekanje praznih tablet smo spremljali pri enakih pogojih kot testiranje sproščanja, le da v tem primeru nismo vzorčili. Pri 4-urnem poskusu smo ugotovili, da z vmesnim tehtanjem, in s tem z jemanjem tablet iz posod za testiranje sproščanja, vplivamo na rezultate nabrekanja praznih tablet, saj so bile mase in dimenzije tablet v tem primeru večje kot pri tehtanju praznih tablet samo po koncu poskusa nabrekanja. Relativna sprememba debeline in mase praznih tablet po 4-ih in 24-ih urah nabrekanja je bila največja v KMB-ju z 0,05 % SDS-a. V DMB-ju je bilo povečanje debeline praznih tablet največje v mediju z 0,07 % SDS-a, povečanje mase praznih tablet pa v mediju z 0,05 % SDS-a. Podobni rezultati nabrekanja praznih tablet in tablet z NaDF v DMB-ju nakazujejo na to, da NaDF ne vpliva na proces nabrekanja v DMB-ju, in da so odstopanja v območju 0,05–0,07 % SDS-a lahko posledica interakcij med SDS-om in HPMC-jem.20192019-06-28 09:28:31Magistrsko delo/naloga108330sl