Fizikalno-kemijsko preskušanje izbranih plastičnih ovojnin in materialov po USP 661.2 in 661.3.Zorko, Zala (Avtor) Časar, Zdenko (Mentor) izgled raztopinabsorbancaTOCplastična ovojninaplastični proizvodni delipodpoglavje <661.2> ameriške farmakopejepodpoglavje <661.3> ameriške farmakopejefizikalno-kemijsko preskušanjePlastične materiale, ki se uporabljajo za plastično ovojnino ali plastične proizvodne dele, sestavljajo polimeri z različnimi molekulskimi masami in različni dodatki, kot so antioksidanti, stabilizatorji, drsila, plastifikatorji in barvila. Različne snovi lahko fizikalno-kemijsko interagirajo s plastično ovojnino ali plastičnimi proizvodnimi deli, posledica pa je lahko nakopičenje izlužkov v snoveh, ki so v kontaktu z ovojnino. Zato je pomembno, da izberemo materiale, ki so kakovostni, varni in učinkoviti. Cilj magistrske naloge je bil ugotoviti varnost in kakovost izbranih plastičnih ovojnin in plastičnih proizvodnih delov z različnimi fizikalno-kemijskimi preskušanji glede na podpoglavji <661.2> in <661.3> ameriške farmakopeje. Glede na ti podpoglavji smo na sedmih izbranih vzorcih izvedli preskušanje izgleda ekstrakcijske raztopine barve in bistrosti, preskus kislosti oziroma bazičnosti, na UV-VIS spektrofotometru smo v spektru med 230 in 360 nm določili absorbanco ekstrakcijske raztopine vzorca, prav tako smo ekstrakcijski raztopini vzorca določili celotni organski ogljik (TOC). Po končanem preskušanju smo ugotovili, da vse ekstrakcijske raztopine vzorcev ustrezajo specifikacijskim mejam v obeh navedenih podpoglavjih ameriške farmakopeje, saj so bile vse ekstrakcijske raztopine vzorcev brezbarvne in bistre, absorbanca vseh ekstrakcijskih raztopin vzorcev je bila nižja od 0,2, razlika med TOC slepe kontrole in ekstrakcijskih raztopin vzorca je bila manjša od 5 mg/L (specifikacija podpoglavja <661.3>) oziroma 8 mg/L (specifikacija podpoglavja <661.2>). Na podlagi rezultatov lahko zaključimo, da so vzorci testiranih plastičnih ovojnin in materialov varni in kakovostni.20192019-04-20 08:35:02Magistrsko delo/naloga107502sl