Primerjava komercialnih testov za dokazovanje okužb s človeškimi papilomavirusi pri zgodnjem odkrivanju predrakavih sprememb materničnega vratuAmon, Tadeja (Avtor) Poljak, Mario (Mentor) virusičloveški papilomavirusmolekularne tehnikePCRHybrid Capture 214 High-risk HPV with 16/18 Genotyping Real-time PCRAbbott RaelTime High Risk HPV Testklinična primerjavaanalitična zanesljivostRak materničnega vratu in druge maligne spremembe so najhujša posledica okužbe s človeškimi papilomavirusi (HPV). Za dokazovanje okužb s HPV je danes na svetovnem trgu na voljo več kot 200 različnih komercialno dostopnih testov HPV in vsaj 130 variant originalnih testov HPV. V naši raziskavi smo na reprezentativnem vzorcu 1.600 slovenskih žensk starih 20-64 let želeli primerjati tri komercialno dostopne HPV teste: Hybrid capture 2 (hc2), Abbott RealTime High Risk HPV test (Abbott-RT) in 14 High-risk HPV with 16/18 Genotyping Real-time PCR test (HBRT-H14) glede na minimalne kriterije v mednarodno sprejetih priporočilih za varno uporabo testov HPV v klinični praksi. Med 1.600 ženskami, ki so bile vključene v raziskavo, je imelo 127 žensk histološko potrjeno visoko stopnjo intraepitelijske neoplazije (CIN2+), pri čemer je hc2 pravilno prepoznal 120/127 CIN2+ (klinična občutljivost 94,5 %), Abbott-RT 123/127 CIN2+ (96,9 %) in HBRT-H14 122/127 CIN2+ (96,1 %). Test hc2 je bil negativen za hrHPV pri 1.093/1.211 žensk, ki so imele dva zaporedna negativna citološka izvida (klinična specifičnost 90,3 %), Abbott-RT 1.116/1.216 (91,8 %) in HBRT-H14 1.061/1.211 (98.9 %). Klinična občutljivost testov Abbott-RT in HBRT-H14 je bila primerljiva z referenčnim testom hc2 v vseh primerjanih kategorijah (starostna skupina, stopnja lezije), pri čemer so bile vse p-vrednosti <0,05. Dodatno je analitična primerjava testov Abbott-RT in HBRT-H14 nakazovala na visoko strinjanje med testoma (96,1 %) s Kappa vrednostjo 0,85. Na podlagi dobljenih rezultatov lahko sklepamo, da sta HPV testa hc2 in Abbott-RT primerna za klinično uporabo, medtem ko bodo potrebne nadaljnje raziskave, s katerimi se bo potrdila tudi klinična uporabnost testa HBRT-H14.[T. Amon]20192019-03-26 15:50:44Magistrsko delo/naloga106913sl